文章核心观点 - Nxera Pharma的合作伙伴Tempero Bio启动TMP - 301治疗酒精使用障碍的2期试验,同时完成7000万美元融资用于推进相关试验及研究 [1] 合作进展 - Tempero Bio启动TMP - 301治疗酒精使用障碍的2期试验(临床试验编号:NCT06648655) [1] - 该2期研究将评估TMP - 301与安慰剂相比在酒精使用障碍患者中的安全性、耐受性及对酒精使用的影响 [2] - Tempero Bio完成7000万美元融资,资金用于推进TMP - 301治疗酒精使用障碍的2期试验、计划明年启动的治疗可卡因使用障碍的2期试验,以及开展3期启用活动和额外适应症及配方的临床前研究 [1] 公司表态 - Nxera Pharma英国执行副总裁、总裁兼研发主管Matt Barnes称很高兴看到源自NxWave™发现平台的项目进入临床开发下一阶段,期待未来一年合作和内部管线有重要数据读出及新试验启动 [3] 合作协议 - 2020年协议规定Tempero Bio获得Nxera mGluR5 NAM候选药物组合的全球独家权利,Nxera获得Tempero Bio战略股权,并有望获得基于成功的开发和商业里程碑付款及未来产品销售分层特许权使用费 [4] - 此次2期试验启动Tempero Bio无需向Nxera支付里程碑付款,若有重大付款里程碑事件Nxera将披露 [5] 公司介绍 - Nxera Pharma是技术驱动的生物制药公司,追求开发新的专科药物,改善日本及全球未满足医疗需求患者的生活 [7] - 公司除在日本商业化多款产品外,还通过内部及与领先制药和生物技术公司合作推进超30个活跃项目的广泛管线,专注于神经学、胃肠病学和免疫学、代谢紊乱和罕见病等领域,利用NxWave™平台提供一流候选药物 [8] - 公司在东京、大阪、伦敦、剑桥、巴塞尔和首尔等地雇佣超350人,在东京证券交易所上市(股票代码:4565) [9]
Nxera Pharma's Partner Tempero Bio Initiates Phase 2 Trial with TMP-301 for Alcohol Use Disorder