文章核心观点 - 医疗技术公司Teleflex公布CLEAR研究新发现,显示UroLift™ System在早期患者满意度和性功能方面优于Rezūm™ Water Vapor Therapy,为医生和患者治疗良性前列腺增生(BPH)提供参考 [1] 研究介绍 - CLEAR是首个对比UroLift™ PUL和Rezūm™ WVTT两种BPH微创治疗早期患者结果的头对头随机对照试验,能为治疗决策提供关键信息 [1] 研究意义 - 对比临床试验对指导BPH治疗决策至关重要,Teleflex致力于推进支持UroLift™手术作为BPH症状治疗可靠且受患者青睐选择的研究 [2] 研究关键发现 - 主要终点为术后3至7天无需导尿管,37名接受Rezūm治疗的患者中有10人未达标,42名接受UroLift™ System治疗的患者中仅1人未达标 [7] - 更多接受Rezūm治疗的患者报告排尿疼痛和血尿影响日常生活,且这些影响在术后14天和1个月仍持续,而UroLift™ System患者受影响较小 [7] - 性功能结果更倾向UroLift™ System,其在术后1个月国际勃起功能指数(IIEF)的勃起和性高潮功能领域得分显著更好,术后3个月整体性满意度和射精功能也有所改善 [7] - 评估总体患者满意度时,UroLift™ System患者评分更高,其综合满意度得分在术后14天和1个月均显著更高 [7] UroLift™ System介绍 - 是治疗BPH引起的下尿路症状的微创疗法,适用于45岁及以上(美国以外50岁)、前列腺增大至100cc的男性 [6] - 可在门诊手术中植入永久植入物,无需加热、切割、破坏或切除前列腺组织,能治疗多种解剖结构,包括梗阻性中叶 [6] - 是唯一被证明不会导致新的持续性勃起或射精功能障碍的主要BPH手术,5年研究显示年再治疗率约2 - 3%,总再治疗率为13.6%,证明其耐用性 [6] - 最常见副作用为暂时性血尿、排尿困难、尿急、盆腔疼痛和急迫性尿失禁,罕见副作用包括出血和感染,可能导致严重后果 [6] - 被2021年美国泌尿协会和2022年欧洲泌尿协会临床指南推荐用于治疗BPH,全球特定市场已有50万男性接受该系统治疗 [8] 公司介绍 - Teleflex是全球医疗技术提供商,旨在改善人们健康和生活质量,愿景是成为医疗保健领域最值得信赖的合作伙伴 [9] - 提供包括麻醉、急诊医学、介入心脏病学和放射学、外科、血管通路和泌尿科等治疗领域的多样化产品组合 [9] - 旗下拥有Arrow™、Barrigel™等多个知名品牌 [10]
Teleflex Announces Updated Clinical Study Data Presented at the European Association of Urology (EAU) Congress