文章核心观点 - 免疫治疗公司Immutep宣布其关键的TACTI - 004 III期试验首位患者成功给药，该试验评估eftilagimod alfa与KEYTRUDA和化疗联用治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的效果，有望为患者带来新的标准治疗方案 [1] 分组1：公司进展 - 公司TACTI - 004 III期试验首位患者在澳大利亚的Calvary Mater Newcastle医院成功给药 [1] - 公司CEO称该试验首位患者给药是公司历史上最重要的里程碑之一，若成功将为患者带来新标准治疗方案 [2] - 公司CSO表示基于全球监管互动和耐受性问题，采用30mg皮下注射efti给药，其与KEYTRUDA联用在多临床试验中展现出激活免疫系统对抗肺癌的能力及良好安全性 [2] - TACTI - 004试验招募正在多个已激活的临床地点和国家进行，多个国家已获批，还有三个国家预计很快获批，其余国家预计未来几周或几个月获批 [2] 分组2：试验介绍 - TACTI - 004是一项随机、双盲、对照的III期研究，评估eftilagimod alfa与KEYTRUDA和化疗联用作为一线疗法治疗无EGFR、ALK或ROS1基因组肿瘤畸变的晚期或转移性非小细胞肺癌的效果 [5] - 全球试验将在25个以上国家的150多个临床地点招募约756名患者，无论PD - L1表达情况及肿瘤类型，患者将按1:1随机分配到治疗组或对照组 [5] - 研究的双重主要终点是无进展生存期和总生存期 [7] 分组3：行业背景 - 肺癌是所有癌症类型中致死的主要原因，预计到2030年全球病例将增至约300万例，非小细胞肺癌是最常见类型，占所有诊断病例的约80 - 85% [3] - 非小细胞肺癌常晚期诊断，诊断后五年生存率低于30%，对额外治疗方案有高度未满足的需求 [3] 分组4：公司概况 - Immutep是一家晚期生物技术公司，开发用于癌症和自身免疫性疾病的新型免疫疗法，是淋巴细胞激活基因 - 3（LAG - 3）相关疗法的先驱，产品组合利用LAG - 3刺激或抑制免疫反应的能力 [8]