文章核心观点 - 公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其注射用替莫瑞林F8配方的补充生物制品许可申请（sBLA），新配方将以EGRIFTA WR™商品名商业化，有望取代EGRIFTA SV [2][5] 公司动态 - 公司为商业阶段生物制药公司，专注创新疗法商业化 [2][10] - 公司宣布FDA批准注射用替莫瑞林F8配方的sBLA，将以EGRIFTA WR™商品名商业化 [2] - EGRIFTA WR™将由美国新的合同药品制造组织（CDMO）生产，该新配方在美国专利保护至2033年，将取代EGRIFTA SV [5] 产品信息 - 注射用替莫瑞林是美国唯一获批用于减少患有脂肪代谢障碍的HIV成人患者腹部多余脂肪的药物 [3] - EGRIFTA WR™为每日注射剂，但只需每周复溶，给药体积不到当前F4配方（美国以EGRIFTA SV销售，需每日复溶）的一半，药代动力学研究显示其与原F1配方生物等效 [3] - EGRIFTA WR™常见不良反应有关节痛、注射部位反应、肢体疼痛、外周水肿和肌痛 [3][8] - EGRIFTA WR™将以四个单患者使用小瓶供应，每瓶含11.6 mg替莫瑞林，每日剂量1.28 mg（复溶溶液0.16 mL）皮下注射，复溶前后可在室温（20°至25°C [68°至77°F]）储存 [4] 行业观点 - 北卡罗来纳大学教堂山分校教授表示，内脏腹部脂肪堆积对HIV患者健康和生活质量有重大影响，新的更方便给药的替莫瑞林配方是受欢迎的进展 [5] 联系方式 - 媒体咨询联系高级总监Julie Schneiderman，邮箱communications@theratech.com，电话1 - 514 - 336 - 7800 [15] - 投资者咨询联系高级总监Joanne Choi，邮箱jchoi@theratech.com，电话1 - 551 - 261 - 0401 [15]