文章核心观点 - 2025年3月26日，Alvotech、Kashiv Biosciences和Advanz Pharma宣布英国药品和保健品监管局（MHRA）已受理AVT23的上市申请，AVT23是Xolair（奥马珠单抗）的生物类似药，2024年Xolair全球销售额约44亿美元 [1] 公司动态 - Alvotech首席科学官称这是开发Xolair生物类似药的重要一步，目标是增加患者对重要生物制剂的可及性 [2] - Kashiv Biosciences执行主席兼联合创始人表示，MHRA受理AVT23上市许可反映了其对创新的投入和在全球范围内改善重要生物类似药可及性的努力 [3] - Advanz Pharma首席医疗官称这一成就标志着扩大患者治疗选择的重要一步，强化了公司致力于增加专科、医院和罕见病药物可及性的承诺 [4] - 2023年2月Alvotech和Advanz Pharma就AVT23达成商业化协议，5月双方扩大战略合作，纳入Alvotech正在开发的另外五种生物类似药候选产品，10月Alvotech和Kashiv就AVT23达成许可协议 [4] 产品信息 - AVT23是Xolair（奥马珠单抗）的拟议生物类似药，奥马珠单抗是一种靶向游离免疫球蛋白E（IgE）的人源化单克隆抗体，Xolair用于治疗严重持续性过敏性哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎，AVT23是研究性产品，尚未在任何国家获得监管批准，监管机构尚未确定其生物类似性 [5] 公司介绍 - Alvotech由Robert Wessman创立，专注于为全球患者开发和生产生物类似药，旨在成为生物类似药领域的全球领导者，已有两款生物类似药获批并在多个全球市场销售，目前开发管线包括九种已披露的生物类似药候选产品，公司与众多商业伙伴建立了战略合作伙伴关系，覆盖不同产品和地区 [7]