文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩，其抗DKK1抗体sirexatamab在临床试验中展现积极数据，有较大市场机会，公司还推进FL - 501临床前研究 [1][2] 公司亮点 - 2024年推进sirexatamab的2期随机对照临床试验，DeFianCe研究B部分更新数据显示，在高DKK1水平或未接受过抗VEGF治疗的患者中，sirexatamab的客观缓解率（ORR）显著更高、无进展生存期（PFS）更长 [2] - 公司认为有机会推进sirexatamab在结直肠癌患者中的注册研究，并推动FL - 501进入临床试验 [2] DKN - 01开发进展 - DeFianCe研究的积极信号支持开展3期注册临床试验，评估sirexatamab联合贝伐珠单抗和化疗用于二线错配修复正常（MSS）结直肠癌患者 [4] - sirexatamab在美国约30000名二线治疗结直肠癌患者和其他7个最大市场的160000名患者中有较大市场机会，有望拓展至一线结直肠癌治疗，美国约有45000名、其他7个最大市场约有265000名晚期疾病患者 [5] - 公司聘请领先财务顾问探索业务发展机会，以推动sirexatamab的进一步开发 [6] 产品线进展 - FL - 501临床前数据将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示，目标是2026年开始临床试验 [7] 财务结果 - 2024年全年净亏损6760万美元，2023年为8140万美元，主要因研发费用减少 [9] - 2024年全年研发费用5720万美元，2023年为7320万美元；2024年第四季度研发费用1310万美元，2023年同期为1170万美元，全年减少主要因Flame合并中收购的在研研发项目于2023年费用化 [10] - 2024年全年一般及行政费用1280万美元，2023年为1380万美元；2024年第四季度为300万美元，2023年同期为310万美元，全年减少主要因专业费用减少 [11] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物总计4720万美元 [11] 临床数据 - sirexatamab（DKN - 01）2期DeFianCe研究B部分报告积极更新数据，高DKK1水平患者中，ORR提高32%、PFS延长3.5个月、总生存期（OS）更长；未接受过抗VEGF治疗的患者中，ORR提高22%、PFS延长2.6个月 [12] - sirexatamab联合贝伐珠单抗和化疗治疗结直肠癌患者的DeFianCe研究B部分更新初步数据显示，高DKK1水平患者、未接受过抗VEGF治疗患者及意向治疗人群中，实验组ORR、PFS和OS均有改善 [13] 会议安排 - 公司管理团队将于2025年3月26日上午8点（东部时间）召开电话会议讨论数据，可通过网络直播收听，活动回放将在公司网站投资者页面提供 [8] 公司概况 - 公司专注于开发靶向和免疫肿瘤疗法，最先进临床候选药物sirexatamab是靶向DKK1蛋白的人源化单克隆抗体，正在结直肠癌患者中研究；产品线还包括处于临床前开发阶段的靶向GDF - 15蛋白的人源化单克隆抗体FL - 501 [14]