文章核心观点 - 维京治疗公司宣布其口服片剂VK2735的2期临床试验完成受试者招募，预计2025年下半年公布研究数据，此前该药物的1期和皮下注射2期试验均取得积极结果，公司还有多个在研项目 [1][3][5] 公司进展 - 公司完成口服片剂VK2735的2期临床试验受试者招募，预计2025年下半年公布数据 [1] - 2期VENTURE - 口服给药试验是随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，约280名成人入组，随机分配到6个给药组或安慰剂组，主要终点是治疗13周后体重的百分比变化 [2] - 公司计划于2025年上半年启动VK2735皮下注射制剂的3期开发 [5] 过往试验结果 - VK2735片剂在健康志愿者的28天1期多次递增剂量临床试验中，服用者平均体重较基线有剂量依赖性降低，最高达8.2%，随访至第57天体重减轻效果持续，最高达8.3%，28天后最多100%的受试者体重减轻≥5%，而安慰剂组为0% [3] - 多次递增剂量试验中，口服VK2735每日一次给药28天，剂量高达100mg时，显示出良好的安全性和耐受性，99%的治疗突发不良事件为轻度或中度，90%为轻度，胃肠道不良事件也多为轻度或中度 [4] - 皮下注射VK2735的2期VENTURE研究取得积极数据，达到主要和所有次要终点，服用者平均体重较基线显著降低，最高达14.7%，从第1周开始各剂量组与安慰剂组有显著差异，且13周内体重减轻呈渐进性，未出现平台期，安全性和耐受性良好 [5] 公司其他在研项目 - 公司正在开发VK2809，用于治疗脂质和代谢紊乱，在非酒精性脂肪性肝炎和纤维化的2b期研究中达到主要和次要终点，在非酒精性脂肪性肝病和LDL - C升高的2a期试验中，服用者LDL - C和肝脏脂肪含量较安慰剂组显著降低 [8] - 公司正在评估一系列内部开发的双胰淀素和降钙素受体激动剂用于治疗肥胖和其他代谢紊乱 [8] - 公司正在开发VK0214，用于治疗X - 连锁肾上腺脑白质营养不良，在1b期临床试验中显示出安全性和耐受性良好，与安慰剂组相比，血浆中极长链脂肪酸和其他脂质水平显著降低 [8] 行业背景 - 激活胰高血糖素样肽1（GLP - 1）受体可降低血糖、减少食欲、减轻体重和提高胰岛素敏感性，司美格鲁肽是已获美国食品药品监督管理局批准的GLP - 1受体激动剂 [6] - 研究探索共同激活葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体以增强GLP - 1受体激活的治疗益处，替尔泊肽是已获批的双GLP - 1/GIP受体激动剂 [7]