文章核心观点 - 维瓦尼医疗公司公布NPM - 139皮下司美格鲁肽植入物的临床前数据，其NanoPortal™技术有潜力改善药物依从性和患者便利性，推动GLP - 1疗法的应用 [1] 公司产品情况 - 公司利用NanoPortal™平台开发生物制药植入物，旨在长期稳定输送药物分子，保证患者依从性并提高耐受性 [10] - 公司主要项目NPM - 115是用于肥胖或超重个体慢性体重管理的六个月皮下GLP - 1（艾塞那肽）植入物 [10] - 新兴产品线NPM - 139是用于慢性体重管理的司美格鲁肽植入物，初始设计为一年两次给药，也有一年一次给药的潜力 [1][10] - NPM - 119是用于治疗2型糖尿病的六个月皮下GLP - 1（艾塞那肽）植入物 [10] 产品临床前数据 - NPM - 139在临床前研究中成功输送司美格鲁肽，单次给药使体重较安慰剂组减轻近20%，预计一年给药一到两次 [1] - 在健康大鼠的持续研究中，单次给予NPM - 139使体重在91天治疗期内比假植入对照组低近20%，药代动力学数据证实其体内释放平稳 [5] - NPM - 139此前在健康大鼠的药代动力学数据中显示，六个月内有治疗性司美格鲁肽暴露水平，体外化学和物理稳定性测量表明有一年一次给药的潜力 [5] 临床研究情况 - LIBERATE - 1是NPM - 115的1期首次人体研究，旨在研究其在肥胖或超重受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，预计2025年年中产生 topline 数据 [6][7] - 该研究已在澳大利亚两个研究中心全面招募，参与者先接受8周司美格鲁肽注射滴定，再随机接受NPM - 115、艾塞那肽注射或司美格鲁肽注射9周，并测量体重变化 [7] 行业市场情况 - 2024年含司美格鲁肽的产品销售额达250亿美元，需求持续飙升，但超半数患者经常漏服药物，市场对更便捷给药方式需求大 [2] - 美国每年因药物不依从导致超5000亿美元可避免医疗成本和12.5万例可预防死亡 [10] 公司其他情况 - 公司利用澳大利亚政府研发退税支付部分临床试验费用，预计未来继续使用，且澳大利亚临床数据一般获美国FDA等监管机构认可，公司计划用于支持其他地区监管申报 [8]