三是明确售后回租监管要求。目前，融资租赁公司主要通过直接租赁和售后回租两种模式开展医疗器械 融资租赁活动。现行法规文件虽未禁止售后回租模式，但缺少针对该模式的准入及监管要求。根据市场 调研，售后回租模式发展势头迅猛，企业合规愿望强烈。 在全国率先将售后回租模式纳入监管范围 《若干规定》针对医疗器械融资租赁行业的差异化准入及监管措施，是对上位法的创新性补充，主要有 三个创新重点： 一是将医疗器械售后回租纳入监管范围。针对目前医疗器械融资租赁行业中售后回租模式占比较大的发 展现状，在全国率先将售后回租模式纳入监管范围，明确售后回租模式下相关质量管理具体要求，使其 从之前合规性的模糊地带进入规范化发展的新阶段。 3月26日，上海浦东新区市场监管局介绍，2025年浦东首部管理措施《浦东新区医疗器械融资租赁管理 若干规定》（以下简称《若干规定》）已于3月24日正式公布，将于4月25日正式施行。浦东新区市场监 管局对其进行了解读。 医疗器械融资租赁发展迅猛 浦东新区市场监管局透露，近年来，医疗器械融资租赁逐渐成为大中小型医疗机构获得医疗设备和缓解 资金短缺的有效途径。同时监管部门通过监管和调研发现，该行业发展与现有监管要 ...