财务业绩表现 - 2024年全年收入达7.067亿元人民币，同比增长461%，超额完成7亿元目标 [3] - 首次实现年度商业化层面盈利，毛利率高达83% [3] - 运营费用占收入比重同比下降562%，现金储备达16亿元人民币 [3] - 公司股价全年涨幅达132%，领跑恒生生物科技板块 [3] 核心产品商业化进展 - 三款核心产品耐赋康®、依嘉®和伊曲莫德实现高效商业化落地 [3] - 耐赋康®自2024年5月上市即贡献3.53亿元收入，同比激增1581%，占公司年度销售额半壁江山 [4] - 耐赋康®于2024年12月被纳入国家医保目录，是目前唯一医保覆盖的IgA肾病药物 [4] - 依嘉®收入同比增长256%至3.53亿元，覆盖医院扩展至300家核心机构 [4] - 销售团队规模为150人，已覆盖全国600-700余家核心医院，触达60%以上目标患者群体 [4] 研发管线与技术创新 - 新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001在治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验中取得积极结果，公司拥有其用于肾病治疗的全球权益 [7] - 基于AI+mRNA平台及自研新抗原预测算法“妙算”，多路径开发肿瘤及治疗性mRNA药物，拥有全部知识产权及全球权益 [7] - 通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14新药临床试验申请已获美国FDA批准 [8] - 个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已成功完成首例患者给药 [8] - 自体生成CAR-T项目正积极向临床前候选分子选择阶段推进 [8] 全球化战略与市场拓展 - 耐赋康®在亚洲市场不断扩展，已获得新加坡、中国香港、中国台湾及韩国的新药上市批准 [4] - 伊曲莫德已在中国澳门和新加坡获批上市，并通过“港澳药械通”政策进入粤港澳大湾区 [5] - 伊曲莫德的新药上市申请已于2024年12月在中国大陆和中国香港获正式受理 [5] - 公司位于浙江嘉善的自有商业化规模生产基地符合全球GMP标准，具备端到端全产业链平台 [8] 2025年展望与催化剂 - 预计2025年将在中国大陆递交第四款商业化产品头孢吡肟-他尼硼巴坦针对复杂性尿路感染的新药上市申请 [6] - 耐赋康®的医保政策将落地，公司计划积极拓展中国台湾和韩国等亚洲市场 [10] - 预计耐赋康®将被纳入2025年修订版KDIGO指南及中国首部IgA肾病诊疗指南 [10] - 预计2025年公布EVER001的1b/2a期临床试验一年随访数据，EVM16有望获得初步人体数据结果 [11] - 公司将全力推进伊曲莫德在中国大陆的新药上市许可申请审评工作，预计2026年获批 [11]