文章核心观点 临床阶段生物制药公司Inventiva公布2024年全年财务业绩及业务进展，在NATiV3 3期试验和LEGEND 2期试验取得进展，融资支持研发，虽面临资金挑战但有望获后续资金支持 [1][2]。 财务结果 现金及等价物 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物达9660万欧元，而2023年12月31日为现金及现金等价物2690万欧元、短期存款1万欧元、长期存款900万欧元 [3] 经营活动现金流 - 2024年经营活动净现金使用量为8590万欧元，较2023年的8160万欧元增加5.3% [4] 研发费用 - 2024年研发费用为9090万欧元，较2023年的1.1亿欧元下降17%，主要因NATiV3 3期临床试验患者招募暂停及LEGEND 2期试验完成，2024年下半年随着患者招募重启费用再次增加 [4] 其他收入及费用 - 2024年其他收入为550万欧元，2023年为570万欧元，主要为法国研究税收抵免 [13] - 2024年营销和业务发展费用为200万欧元，与2023年持平 [15] - 2024年一般及行政费用为1580万欧元，较2023年的1380万欧元增加14%，主要因人员成本增加 [15] - 2024年净财务损失为8600万欧元，2023年为510万欧元，主要因结构化融资第二笔交易衍生工具公允价值会计处理及贷款和特许权证书利息费用 [16] - 2024年按权益法计算的净亏损份额为30万欧元，2023年为200万欧元，主要因2023年首次对Hepalys进行权益法合并 [17] - 2024年所得税为30万欧元，2023年为60万欧元，为美国研发税收抵免递延税资产的定期部分非现金冲销 [17] 净亏损 - 2024年全年净亏损为1.842亿欧元，2023年为1.104亿欧元 [18] 业务进展 研发进展 - LEGEND研究：2024年3月，评估lanifibranor与empagliflozin联用治疗MASH和控制不佳的2型糖尿病患者的2期概念验证临床试验LEGEND取得积极中期分析结果，达到主要疗效终点，显著降低肝脂肪变性 [22] - NATiV3试验：2025年1月完成NATiV3 3期临床试验患者筛选，预计2025年上半年完成入组；2025年2月，数据监测委员会建议继续试验且不修改方案 [32] - 其他里程碑：2024年5月，NATIVE 2b期临床试验额外结果发表，显示lanifibranor改善MASH患者心脏代谢健康标志物；2024年7月，日本批准一项保护lanifibranor治疗肝硬化患者用途的新专利，有效期至2039年11月8日 [24] 战略规划 - 2025年2月，公司告知员工委员会战略管线优先计划，专注lanifibranor开发，停止所有临床前研究活动，将员工数量减少约50%，预计2025年第二季度实施 [23] 后续计划 - 预计2025年第二季度获得结构化融资第二笔交易约1.16亿欧元毛收益及CTTQ 1000万美元第二笔里程碑付款，现有资金及预期资金可支持活动至2026年第三季度末 [9] - 2025年5月23日公布2025年第一季度收入、现金、现金等价物及存款情况 [31] - 预计2025年上半年完成NATiV3 3期临床试验最后一名患者随机化，2026年下半年公布顶线结果 [33] 会议安排 - 2025年3月27日举行英语电话会议讨论2024年财务结果和业务更新，会议及演示幻灯片将直播，会后可在公司网站查看回放 [29][30] 公司介绍 - Inventiva是临床阶段生物制药公司，专注口服小分子疗法研发，用于治疗MASH等未满足医疗需求疾病，正在NATiV3关键3期临床试验中评估lanifibranor治疗成年MASH患者 [34] - 公司拥有约90人科学团队，拥有约24万种药理相关分子库，约60%为自有，还有全资研发设施 [35] - 公司在泛欧巴黎证券交易所和美国纳斯达克全球市场上市 [36]