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Alvotech Reports Record Results for 2024 and Provides Business Update
ALVOAlvotech(ALVO) GlobeNewswire·2025-03-27 06:36

文章核心观点 公司2024年财务业绩展现了其卓越的制造和研发能力,实现创纪录营收和首次正EBITDA,开发成果显著,未来发展潜力大 [1][2] 近期业务亮点 2024年12月 - 公司股票被纳入纳斯达克生物技术指数 [3] 2025年1月 - 与梯瓦宣布美国生物制品许可申请(BLAs)的AVT05获受理,此前欧洲药品管理局已受理其营销授权申请 [4] 2025年2月 - 与梯瓦宣布美国生物制品许可申请的AVT06获受理,此前欧洲药品管理局已受理其营销授权申请 [5][6] - 与梯瓦宣布在美国推出SELARSDI™,FDA认定其与参考生物制剂可互换 [7] 2025年3月 - 与雷迪博士实验室宣布美国生物制品许可申请的AVT03获受理,此前欧洲药品管理局已受理其营销授权申请 [8] - 与Kashiv和Advanz宣布英国药品和保健品监管局受理AVT23营销申请 [9] - 宣布收购Xbrane的研发业务和一款生物类似药候选产品,还计划探索在纳斯达克斯德哥尔摩证券交易所上市瑞典存托凭证 [10] - 任命Uri Hillel为首席质量官 [11] 2024年全年财务结果总结 现金状况和流动性来源 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为5140万美元,借款为10.686亿美元,其中流动借款为3270万美元 [12] 产品收入 - 2024年产品收入为2.735亿美元,高于上一年的4870万美元,主要来自AVT02和AVT04在不同地区的销售和推出 [13] 许可及其他收入 - 2024年许可及其他收入为2.162亿美元,高于上一年的4270万美元,主要归因于关键研发里程碑的实现和业绩目标的达成 [14] 产品收入成本 - 2024年产品收入成本为1.853亿美元,高于上一年的1.609亿美元,因销售数量增加,但生产相关费用和FDA检查准备成本降低 [15] 研发费用 - 2024年研发费用为1.713亿美元,低于上一年的2.108亿美元,主要因终止合作协议、项目商业化、临床阶段完成等因素,部分被AVT16直接项目费用增加抵消 [16] 一般及行政费用 - 2024年一般及行政费用为6570万美元,低于上一年的7660万美元,主要因第三方服务、保险费、员工数量和股份支付费用减少 [17] 营业利润 - 2024年营业利润为6960万美元,上一年为亏损3.549亿美元,主要因总收入大幅增加和运营费用减少 [18] 合资企业净亏损份额和出售合资企业权益损失 - 2024年出售合资企业股份净亏损300万美元 [19] 财务收入 - 2024年财务收入为8010万美元,高于上一年的480万美元,主要因衍生品公允价值变动 [20] 财务成本 - 2024年财务成本为3.032亿美元,高于上一年的2.672亿美元,主要包括前任赚股股份公允价值和未偿债务利息费用 [21] 金融负债清偿损失 - 2024年记录金融负债清偿损失6900万美元,与现有债务再融资有关 [22] 所得税(费用)/收益 - 2024年所得税费用为1430万美元,上一年为收益9930万美元,主要因递延所得税费用增加和外币影响 [23] 年度亏损 - 2024年净亏损为2.319亿美元,上一年为5.518亿美元,受衍生品负债公允价值成本和债务再融资影响 [24][25] 业务更新电话会议 - 公司将于3月27日上午8点(美国东部时间)举行业务更新电话会议和网络直播,可在指定网站注册和观看回放 [26] 主要产品介绍 AVT02 - 是一种单克隆抗体,已在全球50多个国家获批作为Humira®的生物类似药,在不同地区有不同商品名,多个国家正在审查其档案 [27] AVT04 - 是一种单克隆抗体,是Stelara®的生物类似药,已在加拿大、欧洲经济区、日本和美国推出,多个国家正在审查其档案 [28] AVT03 - 是一种人单克隆抗体,是Prolia®和Xgeva®的生物类似药候选产品,尚未在任何国家获得监管批准 [29] AVT06/AVT29 - 是一种重组融合蛋白,是Eylea®的生物类似药候选产品,尚未在任何国家获得监管批准 [30] AVT16 - 是一种人单克隆抗体,是Entyvio®的生物类似药候选产品,尚未在任何国家获得监管批准 [31] AVT23 - 是Xolair®的生物类似药候选产品,尚未在任何国家获得监管批准 [32] 公司概况 - 公司专注于生物类似药的开发和制造,已推出两款生物类似药,目前开发管线有九个生物类似药候选产品,与众多商业伙伴建立合作关系 [35]