文章核心观点 2024年公司展现出卓越的制造和研发能力，实现创纪录营收和首次正EBITDA，开发成果显著，为近期增长奠定基础，未来有望凭借管线扩张实现进一步发展 [2] 近期业务亮点 2024年12月 - 公司股票被纳入纳斯达克生物技术指数 [3] 2025年1月 - 公司与梯瓦宣布美国生物制品许可申请（BLAs）的AVT05获受理，该产品为Simponi和Simponi Aria（戈利木单抗）的生物类似药 [4] 2025年2月 - 公司与梯瓦宣布美国生物制品许可申请的AVT06获受理，该产品为Eylea（阿柏西普）LD的生物类似药 [5] - 公司与梯瓦宣布在美国推出SELARSDI™（乌司奴单抗 - aekn），为Stelara的生物类似药，FDA认定其可与原研药互换 [6][7] 2025年3月 - 公司与雷迪博士实验室宣布美国生物制品许可申请的AVT03获受理，该产品为Prolia和Xgeva（地舒单抗）的生物类似药 [8] - 公司、Kashiv和Advanz宣布英国药品和保健品监管局（MHRA）受理了AVT23的上市申请，该产品为Xolair（奥马珠单抗）的生物类似药 [9] - 公司宣布收购瑞典斯德哥尔摩附近Xbrane的研发业务及一款参照Cimzia（赛妥珠单抗）的生物类似药候选产品，还表示未来有意探索在纳斯达克斯德哥尔摩证券交易所上市瑞典存托凭证（SDR） [10] - 公司任命Uri Hillel为首席质量官（CQO） [11] 2024年全年财务结果总结 现金状况和流动性来源 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为5140万美元，借款为10.686亿美元，其中流动借款为3270万美元 [12] 产品收入 - 2024年产品收入为2.735亿美元，较上一年的4870万美元增长462%，收入来自AVT02在部分欧洲国家和加拿大的销售、在美国的推出以及AVT04在加拿大、日本和部分欧洲市场的推出 [6][13] 许可及其他收入 - 2024年许可及其他收入为2.162亿美元，较上一年的4270万美元增长，主要归因于关键研发里程碑的实现和业绩里程碑的达成 [14] 产品收入成本 - 2024年产品收入成本为1.853亿美元，较上一年的1.609亿美元增加，因销售 volumes 增加，但生产相关费用和FDA检查准备成本降低 [15] 研发费用 - 2024年研发费用为1.713亿美元，较上一年的2.108亿美元减少，主要因一次性费用、项目商业化、临床阶段完成、人员和其他费用降低，部分被直接项目费用增加抵消 [16][17] 一般及行政费用 - 2024年一般及行政费用为6570万美元，较上一年的7660万美元减少，主要因第三方服务、保险费和人员减少以及股份支付费用降低 [18] 营业利润 - 2024年营业利润为6960万美元，较上一年的 - 3.549亿美元增加，主要因总收入大幅增加和运营费用减少 [19] 合资企业净亏损份额和合资企业权益出售损失 - 2024年6月，公司出售合资企业股份，净亏损300万美元 [20] 财务收入 - 2024年财务收入为8010万美元，较上一年的480万美元增加，主要因衍生品公允价值变动 [21] 财务成本 - 2024年财务成本为3.032亿美元，较上一年的2.672亿美元增加，主要包括前任 Earn Out 股份公允价值和未偿债务利息费用 [22] 金融负债清偿损失 - 2024年记录金融负债清偿损失6900万美元，与现有债务再融资有关 [23] 所得税（费用）/ 收益 - 2024年所得税费用为1430万美元，较上一年的收益9930万美元转变为费用，因递延所得税费用增加和外币影响 [24] 年度亏损 - 2024年报告净亏损2.319亿美元，或每股亏损0.87美元，较上一年的净亏损5.518亿美元和每股亏损2.42美元有所减少，受衍生品负债公允价值成本和债务再融资影响 [25] 业务更新电话会议 - 公司将于2025年3月27日上午8点（美国东部时间）/ 中午12点（格林威治标准时间）举行业务更新电话会议和网络直播，可在指定网址注册和观看回放 [26][27] 主要产品介绍 AVT02（阿达木单抗） - 已在全球50多个国家获批作为Humira（阿达木单抗）的生物类似药，在不同国家有不同商品名，多个国家的申请正在审核中 [28] AVT04（乌司奴单抗） - 是Stelara（乌司奴单抗）的生物类似药，已在加拿大、欧洲经济区、日本和美国推出，多个国家的申请正在审核中 [29] AVT03 - 是Prolia和Xgeva（地舒单抗）的生物类似药候选产品，为研究性产品，未在任何国家获得监管批准 [30] AVT06/AVT29 - 是Eylea（阿柏西普）2mg和8mg剂量的生物类似药候选产品，为研究性产品，未在任何国家获得监管批准 [31] AVT16 - 是Entyvio（维得利珠单抗）的生物类似药候选产品，为研究性产品，未在任何国家获得监管批准 [32] AVT23 - 是Xolair（奥马珠单抗）的生物类似药候选产品，为研究性产品，未在任何国家获得监管批准 [33] 公司概况 - 公司是一家专注于为全球患者开发和生产生物类似药的生物技术公司，旨在成为生物类似药领域的全球领导者，已推出两款生物类似药，目前开发管线包括九个已披露的生物类似药候选产品，与众多商业伙伴建立合作关系 [36]