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Scilex Holding Company Has Appealed Lower Court Decision to the U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit in Washington, DC and Will Continue to Vigorously Pursue its Infringement Action Against Aveva
SCLXScilex pany(SCLX) GlobeNewswire·2025-03-27 08:24

文章核心观点 - 公司重申已就地方法院判决向美国联邦巡回上诉法院上诉,并将继续积极推进对Aveva的侵权诉讼,坚信ZTlido知识产权的有效性及Aveva侵权事实 [1][4] 公司概况 - 公司是创新型盈利企业,专注非阿片类疼痛管理产品的收购、开发和商业化,拟与IPMC成立合资企业,涉足神经退行性和心脏代谢疾病领域 [1][6] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [9] 公司产品 商业产品 - ZTlido(利多卡因外用系统)1.8%,获FDA批准用于缓解带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛 [6] - ELYXYB,是成人偏头痛急性治疗的潜在一线疗法,也是唯一获FDA批准的即用型口服溶液 [6] - Gloperba,是成人痛风性发作预防的唯一液体口服版秋水仙碱药物 [6] 候选产品 - SP - 102(10 mg,地塞米松磷酸钠粘性凝胶),用于治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛,已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [7][8] - SP - 103(利多卡因外用系统)5.4%,是ZTlido的下一代三倍强度配方,用于治疗急性疼痛,近期完成急性下腰痛2期试验,在治疗下腰痛方面获FDA快速通道资格 [8] - SP - 104(4.5 mg,低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊),用于治疗纤维肌痛 [8] 子公司情况 - Semnur Pharmaceuticals是公司全资子公司,是临床后期专业制药公司,专注新型非阿片类疼痛疗法的开发和商业化,其候选产品SP - 102是首个用于中重度慢性神经根性疼痛/坐骨神经痛的非阿片类新型凝胶配方 [10] - Semnur Pharmaceuticals总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [11] 法律诉讼 - 2022年5月,公司收到通知,Aveva及其前关联实体提交简略新药申请(ANDA)并发出Paragraph IV通知,称其产品可能侵犯公司ZTlido专利 [2] - 2022年6月,公司在佛罗里达州南区美国地方法院对相关方提起专利侵权诉讼,后Apotex方被从诉讼中驳回 [2] - 2024年7月审判后,地方法院认定拟议产品未侵犯公司专利,公司已向美国联邦巡回上诉法院上诉并将继续积极推进上诉 [3]