
文章核心观点 - 公司重申已就地方法院判决向美国联邦巡回上诉法院上诉,并将继续积极推进对Aveva的侵权诉讼,坚信ZTlido知识产权的有效性及Aveva侵权事实 [1][4] 公司概况 - 公司是创新型盈利企业,专注非阿片类疼痛管理产品的收购、开发和商业化,拟与IPMC成立合资企业,涉足神经退行性和心脏代谢疾病领域 [1][6] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [9] 公司产品 商业产品 - ZTlido(利多卡因外用系统)1.8%,获FDA批准用于缓解带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛 [6] - ELYXYB,是成人偏头痛急性治疗的潜在一线疗法,也是唯一获FDA批准的即用型口服溶液 [6] - Gloperba,是成人痛风性发作预防的唯一液体口服版秋水仙碱药物 [6] 候选产品 - SP - 102(10 mg,地塞米松磷酸钠粘性凝胶),用于治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛,已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [7][8] - SP - 103(利多卡因外用系统)5.4%,是ZTlido的下一代三倍强度配方,用于治疗急性疼痛,近期完成急性下腰痛2期试验,在治疗下腰痛方面获FDA快速通道资格 [8] - SP - 104(4.5 mg,低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊),用于治疗纤维肌痛 [8] 子公司情况 - Semnur Pharmaceuticals是公司全资子公司,是临床后期专业制药公司,专注新型非阿片类疼痛疗法的开发和商业化,其候选产品SP - 102是首个用于中重度慢性神经根性疼痛/坐骨神经痛的非阿片类新型凝胶配方 [10] - Semnur Pharmaceuticals总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [11] 法律诉讼 - 2022年5月,公司收到通知,Aveva及其前关联实体提交简略新药申请(ANDA)并发出Paragraph IV通知,称其产品可能侵犯公司ZTlido专利 [2] - 2022年6月,公司在佛罗里达州南区美国地方法院对相关方提起专利侵权诉讼,后Apotex方被从诉讼中驳回 [2] - 2024年7月审判后,地方法院认定拟议产品未侵犯公司专利,公司已向美国联邦巡回上诉法院上诉并将继续积极推进上诉 [3]