文章核心观点 CalciMedica公司公布2024年财务结果及临床和公司最新进展,其在研产品Auxora在多项临床试验中展现潜力,公司资金状况预计可支持运营至2026年年中 [1] 临床更新与预期里程碑 急性肾损伤(AKI)项目更新 - KOURAGE 2期试验正在招募患者,预计2025年底公布数据,计划招募150名伴有急性低氧性呼吸衰竭的2期和3期AKI患者 [4] - 2期CARDEA试验中AKI患者的事后分析显示,与安慰剂相比,Auxora治疗患者30天死亡率相对降低62.7%,绝对降低29.3%,且持续至60天;安慰剂组30天和60天死亡率为46.7%(7/15),Auxora组为17.4%(4/23) [4] 急性胰腺炎(AP)项目更新 - 计划于2025年年中与FDA举行2期结束会议,若获得额外资金,预计2025年底启动AP及伴随全身炎症反应综合征(SIRS)的3期项目 [4] - 公司合作者在2024年美国胰腺协会年会上发表题为“Auxora降低急性胰腺炎和SIRS患者严重器官衰竭的发生”的报告 [4] 天冬酰胺酶诱导的胰腺毒性(AIPT)项目更新 - CRSPA试验2期部分正在招募患者,已完成超50%的招募,预计2025年下半年提供该研究的最新情况 [5] 公司更新 其他业务亮点 - 2025年3月5日,公司宣布与Avenue Capital Group旗下基金达成最高3250万美元的信贷安排,初始1000万美元已到位,后续最高2250万美元视里程碑情况发放 [7] 领导团队与董事会变动 - 2024年11月,公司任命Stephen Bardin为首席财务官,原临时首席财务官Daniel Geffken按计划离职 [9] - 2025年1月,公司任命Alan Glicklich医学博士加入董事会 [9] 2024年财务结果 现金状况 - 截至2024年12月31日,现金、现金等价物和短期投资为1870万美元,加上2025年3月债务融资净收益970万美元,预计可支持当前运营计划至2026年年中 [10] 研发费用 - 2024年研发费用为1450万美元,低于2023年的1590万美元,减少140万美元,主要因人员费用减少330万美元,部分被化学、制造和控制活动等费用增加抵消 [10] 一般及行政费用 - 2024年一般及行政费用为970万美元,低于2023年的2220万美元,减少1250万美元,主要因人员费用减少1300万美元,部分被顾问和其他费用增加抵消 [10] 其他收入 - 2024年其他收入为1050万美元,高于2023年的370万美元,增加680万美元,主要因认股权证负债公允价值调整和利息收入增加 [10] 净亏损 - 2024年净亏损为1370万美元,低于2023年的3440万美元 [10] 公司概况 - CalciMedica是一家临床阶段生物制药公司,专注开发新型CRAC通道抑制疗法,用于治疗急慢性炎症和免疫疾病;其领先候选产品Auxora在多项临床试验中取得积极一致的临床结果 [11] - 公司正在进行多项临床试验,包括AKI伴急性低氧性呼吸衰竭的KOURAGE 2期试验、儿科AIPT的CRSPA 1/2期试验等 [11]
CalciMedica Reports 2024 Financial Results and Provides Clinical & Corporate Updates