文章核心观点 - 德康公司（DexCom）收到FDA警告信面临监管审查，或影响15天G7连续血糖监测仪（CGM）获批，公司股价下跌，虽表示积极应对但FDA认为回应不足，同时推荐了其他医疗股 [1][3][9] 监管审查情况 - FDA警告信指出公司多项违规，包括传感器重大修改未提交上市前通知、传感器涂层变化增加用户风险、G6和G7 CGM测试程序及G6传感器溶解氧含量值缺陷处理问题 [1][2] - 警告信源于去年对公司圣地亚哥和亚利桑那州梅萨工厂的检查 [2] 股价表现 - 3月25日警告信发布后，DXCM股价昨日下跌1.9%，今年以来下跌7.2%，同期行业下跌2%，标准普尔500指数下跌2.1% [3] 市场影响 - 最新G7传感器获批延迟可能导致公司在与雅培Libre竞争中失去市场份额，目前G7传感器获批佩戴时长为10天，短于Libre的15天 [4] 事件影响 - 警告信虽不立即要求召回产品，但可能导致监管批准延迟，公司已停止有缺陷G7传感器商业分销，可能导致第一季度销售损失 [5] - 公司已提交15天G7 CGM供FDA审查，仍在90天510(k)批准窗口期内，专家认为警告信可能造成轻微延迟，但不太可能导致产品批准重大挫折，不过解决FDA担忧的任何延长延迟都可能给未来产品发布带来风险 [6] 公司回应 - 公司重申致力于满足监管标准和确保CGM用户安全，正积极与FDA合作解决问题并加强合规流程，向利益相关者保证警告信不会显著影响其CGM产品更广泛产品线或长期增长战略，但FDA认为公司回应不足 [9] - 公司仍有信心警告信不会实质性影响预计今年下半年推出的15天G7 CGM的批准或发布，但投资者和医疗保健提供者将密切关注公司解决监管问题情况 [10] 股票评级与推荐 - DXCM目前Zacks排名为3（持有） [11] - 医疗领域排名较好的股票有卡地纳健康（CAH）、森科拉（COR）和波士顿科学（BSX），它们Zacks排名均为2（买入） [11][12][13] - 卡地纳健康预计长期增长率为9.5%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为9.6%，今年以来股价上涨12.2%，同期行业增长1.7% [12] - 森科拉预计长期增长率为12.1%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为4.9%，今年以来股价上涨19.5%，同期行业下跌6% [13] - 波士顿科学预计长期增长率为13.3%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为8.3%，今年以来股价上涨15.4%，同期行业增长7.2% [13][14]