文章核心观点 日本厚生劳动省批准Genmab公司的Tivdak用于化疗后进展的晚期或复发性宫颈癌，该批准基于临床试验数据，显示其疗效优于化疗，Genmab和辉瑞共同开发和商业化该药物 [1][2][4] 分组1：药物批准情况 - 日本厚生劳动省批准Genmab公司的Tivdak用于化疗后进展的晚期或复发性宫颈癌，这是日本首个获批用于宫颈癌的抗体药物偶联物 [1] 分组2：临床试验情况 - 批准基于3期innovaTV 301临床试验数据，该试验对比Tivdak与化疗对曾接受化疗的晚期或复发性宫颈癌患者的疗效和安全性 [2] - 试验纳入502名患者，其中101名是日本人，达到总生存期主要终点，与化疗相比死亡风险降低30% [3] - Tivdak治疗患者的中位总生存期为11.5个月，化疗患者为9.5个月，无进展生存期和确认客观缓解率等次要终点也达到 [4] 分组3：商业化情况 - Genmab和辉瑞根据协议在全球共同开发和商业化Tisotumab vedotin，双方共享成本和利润 [4] - 在既往治疗过的复发性或转移性宫颈癌商业化方面，Genmab负责日本及美国和中国以外的全球其他地区，美国和中国分别由辉瑞与Genmab、再鼎医药合作商业化 [5] 分组4：股价表现 - 周四最后一次检查时，Genmab股票上涨3.06%，报20.22美元 [5]