文章核心观点 Kodiak Sciences公司公布2024年第四季度和全年业务亮点与财务结果，公司在研产品进展良好，有望实现2026年单一生物制品许可申请（BLA）目标，同时推进ABC平台和VETi项目研发，以满足视网膜疾病治疗未满足需求 [1][2]。 公司业务亮点 产品研发进展 - tarcocimab有两项3期研究进行中，GLOW2已完成入组，预计2026年第一季度公布顶线数据；DAYBREAK预计很快完成入组，预计2026年第二季度公布顶线数据，公司目标是2026年针对湿性AMD、视网膜静脉阻塞和糖尿病性视网膜病变提交单一BLA申请 [2] - KSI - 501在3期DAYBREAK研究中探索与活性对照药阿柏西普相比的差异化疗效，公司将考虑最有效的监管途径以提交BLA申请 [2] - KSI - 101聚焦黄斑水肿炎症市场，2024年上半年启动APEX 1b期临床研究，计划6月分享支持其成为基石疗法的数据，预计2025年第二季度启动关键研究 [2] 平台与技术进展 - ABC平台科学持续推进针对高患病率视网膜疾病的研究性疗法，解决局部给药视网膜药物的关键技术障碍，同时推进青光眼和地理萎缩的二重技术研究 [2] - VETi项目基于公司专有激光雷达传感器技术，目标是与视网膜药物组合商业化，未来可能建立与多种人类疾病的关联，类似消费智能手表但可通过眼睛直接进入身体和大脑 [3] 财务结果 现金状况 - 2024年第四季度末公司现金及现金等价物为1.681亿美元，公司认为当前现金可支持到2026年的运营 [4] 净亏损 - 2024年第四季度净亏损4410万美元，合每股0.84美元；2023年第四季度净亏损5950万美元，合每股1.13美元 [5] 研发费用 - 2024年第四季度研发费用为3180万美元，2023年同期为4660万美元；2024年全年研发费用为1.261亿美元，2023年为2.063亿美元 [6][7] 管理费用 - 2024年第四季度一般及行政费用为1440万美元，2023年同期为1670万美元；2024年全年为6080万美元，2023年为7100万美元 [9][10] 产品介绍 tarcocimab - 基于ABC平台的研究性抗VEGF疗法，旨在维持眼组织中有效药物水平，目标是获批后为视网膜血管疾病患者提供1 - 6个月灵活用药标签 [11] - 已完成三项3期关键临床研究，目前正在进行GLOW2和DAYBREAK两项3期临床试验 [12][13] KSI - 501 - 基于ABC平台的研究性抗IL - 6、VEGF双特异性疗法，开发用于高患病率视网膜血管疾病，解决延长耐久性和靶向VEGF以外疾病生物学的未满足需求 [19] - 临床前模型显示其可抑制VEGF和IL - 6，使血视网膜屏障正常化；1期多次递增剂量研究显示耐受性良好，已进入3期DAYBREAK研究 [20][21] KSI - 101 - 新型、强效、高浓度（100mg/mL）双特异性蛋白，靶向IL - 6和VEGF，是传统玻璃体内生物制剂，用于治疗有视网膜积液和炎症的患者 [23] - 正在进行剂量探索性1b期APEX研究，目标是评估安全性和耐受性，确定两个剂量水平进入MESI的2b/3期研究 [25] 平台与技术项目 ABC平台管线项目 - 扩展基于模块化ABC平台的二重和三重研究管线，嵌入多种活性药物成分，实现高药物抗体比药物，用于眼科和全身性疾病 [26] - 有治疗青光眼和地理萎缩两个项目，分别嵌入不同作用机制的成分，目标是提供更好疗效和延长耐久性的治疗方法 [27][28] 视觉参与技术与成像仪（VETi） - 最初供眼科护理专业人员用于视力和眼科解剖检查、诊断和监测，长期目标是开发可自我操作的可穿戴设备，用于眼科和全身性疾病的长期健康监测 [29] - 有望改变未来眼科临床试验，实现新的试验终点，促进药物开发，也有助于未充分治疗或诊断不足疾病的市场建设 [30]