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INmune Bio Inc. Announces Year End 2024 Results and Provides a Business Update
INMBINmune Bio(INMB) GlobeNewswire·2025-03-28 04:05

文章核心观点 INmune Bio公司公布2024年财务结果和业务进展 各产品平台取得多项成果 并规划未来事件和里程碑 [1] 各部分总结 公司业务亮点 - DN - TNF平台(XPro1595、XPro™):公布新一期1研究数据 显示XPro™对阿尔茨海默病患者突触调节蛋白有剂量依赖性影响;治疗4周的中重度阿尔茨海默病患者脑电图有显著改善;完成XPro™ 24个月稳定性验证 宣布开发新型免疫原性测定法 [3] - CORDStrom™平台:2024年9月27日完成早期阿尔茨海默病2期试验患者招募 最终入组208人超目标;完成试验两次盲态数据中期分析 EMACC认知测量表现出色;举办网络研讨会介绍EMACC;发表论文指出阻断可溶性TNF是治疗脱髓鞘疾病的有前景策略;MissionEB研究显示CORDStrom™治疗儿童隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)获益风险比良好;获FDA罕见儿科疾病指定和孤儿药指定 [4] - INKmune®平台:I/II期试验首剂量组显示INKmune®安全性良好 增加NK细胞活性;完成试验I期所有患者给药 开始II期患者给药;发表论文展示记忆样自然杀伤细胞用于癌症免疫治疗潜力;宣布新剂型支持最高试验剂量单袋给药 扩大生物反应器产能;安全性优异 超30次门诊给药无重大药物相关不良事件 [7] 公司运营情况 - 2024年通过ATM计划出售普通股总收益约240万美元 2025年1月1日至3月27日约540万美元 [13] - 2024年7月1日加入罗素3000指数 [13] - 2024年7月获澳大利亚研发退税约250万美元 [13] 未来事件和里程碑 - 2025年6月公布AD02试验认知结果和次要终点数据 [13] - 2025年Q2或Q3公布mCRPC中INKmune®试验数据 [13] - NIH释放资金后 XPro™治疗难治性抑郁症2期试验将开始招募患者 [13] - 预计2025年或2026年初提交RDEB生物制品许可申请 随后在英国和欧盟申请上市许可 [13] 财务结果(2024年12月31日止年度) - 归属于普通股股东净亏损约4210万美元 2023年约3000万美元 [13] - 研发费用约3320万美元 2023年约2030万美元 [13] - 一般及行政费用约950万美元 2023年约960万美元 [13] - 其他收入净额约60万美元 2023年其他费用净额约30万美元 [13] - 截至2024年12月31日 公司现金及现金等价物约2090万美元 [13] - 截至2025年3月27日 公司流通普通股约2290万股 [13] 产品介绍 - XPro™:下一代肿瘤坏死因子抑制剂 中和可溶性TNF 不影响跨膜TNF或TNF受体 可能改善神经疾病患者神经炎症 [11] - CORDStrom™:专利待决细胞药物 利用脐带间充质干细胞治疗复杂炎症疾病 与INKmune®有相似制造资源 有望成为治疗RDEB等疾病的全身疗法 [14][15] - INKmune®:制药级、复制缺陷型人类肿瘤细胞系 将患者静息NK细胞转化为肿瘤杀伤性记忆样NK细胞 无需预处理 可门诊给药 可治疗多种NK抵抗性肿瘤 [16][17]