文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩,在产品管线开发上取得进展,虽面临运营亏损但对未来发展有信心,计划推进诊断测试管线并提高运营效率 [1][4] 2024年全年财务结果 - 全年营收390万美元,较上一年的680万美元下降,主要因2023年赠款收入较高,其中赠款收入310万美元,产品收入80万美元 [7] - 运营费用4300万美元,较上一年减少5.2%,因2023年平台开发和监管提交准备费用较高 [7] - 运营亏损4010万美元,上一年为4270万美元 [7] - 净亏损3760万美元,上一年为3530万美元,摊薄后每股亏损1.24美元,上一年为1.20美元 [7] - 调整后EBITDA亏损3350万美元 [7] - 截至2024年12月31日,现金、现金等价物和有价证券为2970万美元 [7] 2024年及近期业务亮点 - 撤回Co - Dx PCR Pro和Co - Dx PCR COVID - 19测试的510(k)申请,准备收集更新临床数据以提交增强版测试和仪器的申请 [4] - 结核病测试取得进展,预计今年晚些时候开始结核病、HPV多重和上呼吸道多重测试的临床评估 [4] - 在印度开设CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.的寡核苷酸合成设施,用于生产公司专利Co - Primers®化学产品 [7] - 2024年参加多个贸易展览和博览会 [7] - 在南盐湖城开设新制造设施,用于生产专利Co - Primers寡核苷酸、Co - Dx™ PCR Pro™仪器和新Co - Dx PCR平台测试杯 [7] - 完成Co - Dx™ PCR Pro™平台向FDA的初始510(k)申请,随后撤回以提交增强版 [7] 财务报表数据 合并资产负债表 |项目|2024年12月31日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |总资产|6399.9919万美元|9532.066万美元| |总负债|968.8001万美元|930.7045万美元| |股东权益|5431.1918万美元|8601.3615万美元|[13] 合并运营和综合损失报表 |项目|2024年|2023年| | ---- | ---- | ---- | |产品收入|77.0048万美元|99.1473万美元| |赠款收入|314.5112万美元|582.0565万美元| |总收入|391.516万美元|681.2038万美元| |运营费用|4299.7346万美元|4533.3323万美元| |运营亏损|4008.131万美元|4270.6234万美元| |净亏损|3763.9008万美元|3533.2865万美元| |综合亏损|3736.7265万美元|3547.9305万美元| |每股亏损(摊薄)|1.24美元|1.20美元|[14][15] GAAP与非GAAP指标 |项目|2024年|2023年| | ---- | ---- | ---- | |净亏损|3763.9008万美元|3533.2865万美元| |调整后EBITDA亏损|3345.5207万美元|3303.8201万美元|[16] 非GAAP财务指标说明 - 调整后EBITDA为非GAAP指标,定义为净收入排除折旧、摊销、所得税(收益)费用、净利息(收入)费用、基于股票的薪酬、或有对价公允价值变动和投资实现收益 [9] - 公司认为该指标对管理层和投资者评估运营结果有用,管理层用于趋势分析、预算和规划,也便于投资者与其他公司比较 [9] - 非GAAP指标不能替代GAAP指标,公司会同时列示GAAP结果并提供净收入与调整后EBITDA的调节表 [10] 前瞻性声明 - 声明包括撤回510(k)申请并收集更新临床数据可推出更好测试并简化流程,以及预计今年晚些时候开始多项测试临床评估 [11] - 前瞻性声明存在不确定性,实际结果可能与预期有重大差异,公司不承担更新声明义务 [11] 会议安排 公司将于美国东部时间今天下午4:30举行电话会议和网络直播,与分析师和机构投资者讨论财务结果,可通过ir.codiagnostics.com或电话参与,会议将录音并在公司网站公布 [5] 公司简介 公司是一家分子诊断公司,开发、制造和销售先进诊断技术,利用检测和/或分析核酸分子技术设计测试,也用专有技术为Co - Dx PCR家用和即时护理平台设计特定测试及识别遗传标记 [8]
Co-Diagnostics, Inc. Reports Full Year 2024 Financial Results