文章核心观点 临床阶段生物技术公司Tempest Therapeutics公布2024年财务业绩并提供公司最新进展 公司在癌症治疗药物研发上取得显著进展 未来有明确的发展规划 但也面临资金和临床试验等方面的挑战 [1][2] 2024及近期成果 Amezalpat (TPST - 1120) - 获FDA孤儿药和快速通道指定 用于治疗肝细胞癌（HCC）患者 [1][3] - 获FDA “研究可进行” 函 可在一线治疗不可切除或转移性HCC的关键3期试验中评估其与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的联合用药 [3] - 与罗氏达成协议 推进其与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合用药的评估进入一线治疗不可切除或转移性HCC的关键3期试验 [1][3] - 与FDA的2期结束会议获得积极反馈 用于治疗一线不可切除或转移性HCC [3] - 正在进行的全球随机1b/2期临床研究报告新的阳性生存数据 显示其与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合使用时 中位总生存期（OS）比单独使用标准治疗提高六个月 [3] - 在《癌症研究通讯杂志》上发表其在晚期实体瘤患者1期试验的阳性数据 显示其在PD - 1抑制剂难治性和免疫功能低下癌症中也有临床活性 [3] - 在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上报告新的临床前数据 显示其作为单一疗法可减少肾癌生长 与一线化疗和免疫疗法联合使用时抑制作用增强 [3] TPST - 1495 - 获FDA “研究可进行” 函 可在2期试验中评估其用于治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP） [1][3] 公司层面 - 扩大领导团队 任命Troy M. Wagner为质量保证副总裁 Sheldon Mullins为监管事务副总裁 以加强全球临床专业知识 [3] 潜在未来里程碑 Amezalpat (TPST - 1120) - 计划推进其进入一线肝癌患者的注册研究 前提是获得额外资源 [7] TPST - 1495 - 计划在癌症预防临床试验网络的支持下 由美国国家癌症研究所（NCI）癌症预防司资助 于2025年推进其进入FAP患者的2期研究 预计2026年获得数据 [7] 财务结果 现金及等价物 - 2024年底公司现金及现金等价物为3030万美元 2023年12月31日为3920万美元 减少主要因经营活动使用现金 但通过按市价发行普通股获得2860万美元收益部分抵消 [7] 净亏损及每股净亏损 - 2024年净亏损4180万美元 每股净亏损1.50美元 2023年同期分别为2950万美元和1.91美元 [7] 研发费用 - 2024年研发费用为2850万美元 2023年同期为1750万美元 增加1100万美元 主要因在一线HCC治疗的关键3期试验准备中与合同研究和制造组织合作产生的成本增加 [7] 一般及行政费用 - 2024年一般及行政费用为1360万美元 2023年同期为1170万美元 增加190万美元 主要因员工人数增加导致的基于股票的薪酬费用增加以及法律和咨询服务相关费用增加 [7] 资产负债表 - 2024年12月31日总资产4.1488亿美元 2023年为5.1603亿美元 总负债2.2362亿美元 2023年为2.4835亿美元 股东权益1.9126亿美元 2023年为2.6768亿美元 [9] 运营报表 - 2024年研发费用2847.6万美元 一般及行政费用1355万美元 运营亏损4202.6万美元 净亏损4184.3万美元 每股净亏损1.50美元 2023年对应数据分别为1749.8万美元、1165.9万美元、2915.7万美元、2949.1万美元和1.91美元 [11]