文章核心观点 临床阶段生物技术公司Tempest Therapeutics公布2024年财务业绩并提供公司最新进展 公司在癌症治疗药物研发上取得显著进展 未来有明确的发展规划 但也面临资金和研发风险 [1][2] 2024年及近期成果 Amezalpat (TPST - 1120) - 获FDA孤儿药和快速通道指定用于治疗肝细胞癌(HCC) [1][3] - 获FDA“研究可进行”函 可开展Amezalpat与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合用于一线治疗不可切除或转移性HCC的3期关键试验 [3] - 与罗氏达成协议 推进Amezalpat联合疗法进入一线HCC关键试验 [1][3] - 与FDA的2期结束会议获积极反馈 [3] - 全球随机1b/2期临床研究报告新的积极生存数据 显示Amezalpat联合用药可使中位总生存期提高六个月 [3] - 在《癌症研究通讯杂志》发表Amezalpat在晚期实体瘤患者1期试验的积极数据 [3] - 在2024年美国癌症研究协会年会上报告新的临床前数据 表明Amezalpat单药可减少肾癌生长 联合治疗抑制效果增强 [3] TPST - 1495 - 获FDA“研究可进行”函 开展治疗家族性腺瘤性息肉病(FAP)的2期试验 [1][3] 公司层面 - 扩大领导团队 任命Troy M. Wagner为质量保证副总裁 Sheldon Mullins为监管事务副总裁 [3][4] 潜在未来里程碑 - Amezalpat计划推进一线肝癌患者注册研究 需获得额外资源 [8] - TPST - 1495计划在癌症预防临床试验网络支持下 由美国国家癌症研究所癌症预防司资助 于2025年开展FAP患者2期研究 预计2026年出数据 [8] 财务结果(2024年末) - 现金及现金等价物为3030万美元 较2023年末的3920万美元减少 主要因经营活动现金使用 但股票发行所得2860万美元有所抵消 [8] - 全年净亏损4180万美元 每股净亏损1.50美元 2023年同期分别为2950万美元和1.91美元 [8] - 研发费用为2850万美元 较2023年同期的1750万美元增加1100万美元 主要因Amezalpat 3期关键试验准备工作成本增加 [8] - 一般及行政费用为1360万美元 较2023年同期的1170万美元增加190万美元 主要因员工增加导致股份支付费用增加及法律和咨询服务费用增加 [8] - 资产总计4.1488亿美元 较2023年末的5.1603亿美元减少 [10] - 负债总计2.2362亿美元 较2023年末的2.4835亿美元减少 [10] - 股东权益为1.9126亿美元 较2023年末的2.6768亿美元减少 [10]
Tempest Reports Year End 2024 Financial Results and Provides Business Update