文章核心观点 - 帕拉丁技术公司公布PL8177治疗活动性溃疡性结肠炎2期研究积极顶线结果，该药物有望成为安全有效的治疗选择，且公司正推进与多家大型制药公司的授权讨论 [1][2][6] 分组1：公司及产品介绍 - 帕拉丁是一家基于调节黑皮质素受体系统活性分子开发一流药物的生物制药公司，战略是开发产品后与行业领导者合作实现商业潜力 [16] - PL8177是一种合成环状七肽，是人类黑皮质素 - 1受体（MC1R）的强效选择性激动剂，口服制剂在多种动物炎症性肠病模型中显示出疗效，能到达结肠并解决炎症，且无全身吸收问题 [12][13] 分组2：溃疡性结肠炎介绍 - 溃疡性结肠炎是一种慢性大肠疾病，会导致炎症和溃疡，引发腹痛、腹泻等症状，美国约125万人受影响，超35万被诊断为中重度疾病，现有治疗对部分中重度患者无效 [14][15] 分组3：研究情况 - 2期研究旨在评估口服PL8177对活动性溃疡性结肠炎成人患者的安全性、耐受性和有效性，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照、自适应设计，原计划招募28名患者，因战略调整在12名患者时停止招募 [1][2][6] - 研究结果显示，治疗8周后，PL8177治疗组临床缓解率达33%（安慰剂组0%）、临床反应率达78%（安慰剂组33%，p<0.005）、症状缓解率达56%（安慰剂组33%），安全性和耐受性良好，无不良事件 [4][5] - 基线病情较中度的患者亚组中，PL8177治疗组五分之三（60%）患者三个结肠段均有改善，五分之四（80%）患者两个结肠段有改善，安慰剂组无患者两个或以上结肠段有改善 [5] 分组4：各方观点及后续计划 - 公司总裁兼首席执行官卡尔·斯帕纳博士认为积极结果表明PL8177可能成为安全有效的替代疗法，且积极结果有助于达成潜在授权协议 [2][6] - 威尔康奈尔医学院 - 纽约长老会医院吉尔·罗伯茨炎症性肠病中心临床主任达娜·J·卢金博士认为黑皮质素 - 1受体激动剂可能是溃疡性结肠炎的有前景治疗选择 [3] - 试验详情可在clinicaltrials.gov查询，标识符为NCT05466890，更多研究结果预计将在即将召开的科学会议上公布 [7]