药物获批与临床应用 - 全球首款每月注射一次的阿尔茨海默病治疗新药多奈单抗注射液于3月31日在中国首都医科大学宣武医院开出全国首方 [1] - 同期有5名患者接受了该药治疗 [1] - 该药是目前唯一在中国获批且在说明书中明确建议淀粉样蛋白斑块清除后可停止治疗的淀粉样蛋白靶向治疗药物 [2] 药物作用机制与疗效 - 多奈单抗是一款靶向β淀粉样蛋白的抗体药物 能精准结合大脑中沉积的β淀粉样蛋白 激发身体自身清除机制 有效清除过度积聚的淀粉样蛋白斑块 [1] - 研究显示66%的患者在多奈单抗治疗1年内实现了淀粉样蛋白清除并依据建议停止用药 [2] - 关键性三期研究表明多奈单抗减缓了最高达35%的认知和功能衰退 [2] - 针对疾病更早阶段受试者 多奈单抗在18个月内降低了最高达39%的疾病进展风险 [2] 药物使用便利性 - 多奈单抗用药便捷 每4周输注一次 降低了患者因频繁输注带来的住院困扰 提升了治疗依从性 [2] 行业研发背景与医院角色 - 阿尔茨海默病是致命疾病 当下有效治疗手段极为匮乏 近年来得益于诊断技术进步和机制研究突破 治疗领域曙光初现 [1] - 宣武医院已牵头开展30余项国内外知名药企的高水平抗痴呆药物临床试验 是多奈单抗注射液III期临床试验的中国牵头单位 [2] - 医院致力于为阿尔茨海默病患者提供更多早期干预机会 扩大早期精准诊断和创新疗法的可及性 [2]