公司核心产品进展 - 百时美施贵宝旗下肿瘤免疫治疗药物纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）与伊匹木单抗注射液（逸沃）的联合疗法，于3月31日获国家药监局批准新增适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗 [1] - 该联合疗法成为中国首个且目前唯一获批用于肝细胞癌一线治疗的双免疫联合疗法 [1] 关键临床研究数据 - 此次获批基于全球多中心三期CheckMate-9DW研究，该研究首次证实免疫治疗方案用于肝细胞癌一线治疗的疗效显著优于两种既往标准治疗药物（仑伐替尼或索拉非尼）[1] - 研究主要终点显示，欧狄沃联合逸沃组的中位总生存期为23.7个月，对照组为20.6个月，死亡风险显著降低21% [2] - 次要终点方面，欧狄沃联合逸沃组的客观缓解率为36%，显著高于对照组的13% [2] - 欧狄沃联合逸沃组的中位缓解持续时间达30.4个月，远高于对照组的12.9个月 [2] - 研究中，欧狄沃联合逸沃方案3/4级治疗相关不良事件发生率为41%，对照组为42%，整体安全性可控，未发现新的安全性信号 [2] 产品历史与全球布局 - 欧狄沃与逸沃于2015年10月获批，成为全球首个获得监管机构批准的免疫肿瘤药物联合疗法 [3] - 该联合疗法目前已在全球超过50个国家和地区获批共7个瘤种，涵盖黑色素瘤、肾癌、结直肠癌、肝癌、肺癌、胸膜肿瘤、食管癌 [3] - 在中国，欧狄沃联合逸沃方案已获批用于胸膜间皮瘤、结直肠癌、肝细胞癌等多个癌种 [3]