文章核心观点 临床阶段生物技术公司Elicio Therapeutics公布2024年财务结果及近期公司和临床进展，在癌症免疫疗法管线取得重大进展，有望凭借ELI - 002在治疗KRAS突变癌症中发挥变革性作用，且加强了现金状况以支持后续运营 [1][2] 近期亮点 - 2025年3月任命Preetam Shah为首席战略和财务官 [5] - 2025年1月通过1000万美元普通股注册直接发行加强现金状况 [5] - 2025年1月与监管机构就ELI - 002在切除术后mKRAS胰腺癌的注册策略达成一致，与FDA就3期研究设计关键要素达成一致 [5] - 2024年12月完成2期AMPLIFY - 7P临床试验入组，成功招募144名患者 [5] - 2024年12月在ESMO免疫肿瘤学大会上公布ELI - 002的1a期AMPLIFY - 201临床试验更新结果 [5] - 2024年11月在SITC年会上公布1a期AMPLIFY - 7P临床试验更新转化数据 [5] 即将到来的预期里程碑 - 2025年第三季度进行2期AMPLIFY - 7P临床试验的无病生存事件驱动中期分析 [5] - 2025年下半年可能确定ELI - 002在切除术后mKRAS胰腺癌的关键3期试验方案 [5] 2024年财务结果 - 研发费用为3370万美元，高于2023年的2380万美元，主要与2期AMPLIFY - 7P临床试验费用有关 [6] - 一般及行政费用为1130万美元，低于2023年的1190万美元 [6] - 净亏损为5190万美元，高于2023年的3520万美元，2024年净亏损包括690万美元非现金其他收入 [7] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为1760万美元，高于2023年的1290万美元 [7] 公司产品相关 ELI - 002 - 是一种新型AMP癌症疫苗，靶向KRAS基因突变驱动的癌症，由AMP修饰的突变KRAS肽抗原和ELI - 004组成 [12] - 2P配方在1期试验中用于高复发风险mKRAS驱动实体瘤患者，7P配方正在1/2期试验中用于mKRAS驱动胰腺癌患者，7P配方可增加潜在患者群体 [13] 两亲性平台 - 专有AMP平台可将免疫疗法直接输送到免疫系统“大脑中心”淋巴结，能有效激活免疫细胞，在临床前模型中观察到可驱动更强、更持久的免疫反应 [14][16] - 该平台最初由麻省理工学院开发，在癌症领域有广泛潜力，可通过多种方式推进开发计划 [15]