文章核心观点 2025年有望成为Unicycive的转型之年，其核心产品OLC有潜力获FDA批准并商业化；公司公布2024年全年财务结果，研发和行政费用增加致净亏损扩大，但认为有足够资源支撑到2026年 [2][4][10] 财务结果 - 2024年授权收入较2023年减少约70万美元，因2023年2月与Lotus International Pte Ltd.的许可协议获约70万美元预付款，2024年无此类收入 [4] - 2024年研发费用为2000万美元，2023年为1290万美元，主要因药物开发和劳动力成本增加 [5] - 2024年一般及行政费用为1210万美元，2023年为850万美元，主要因劳动力、咨询和专业服务成本增加 [6] - 2024年其他收入为460万美元，2023年为980万美元，主要因认股权证负债公允价值下降 [6] - 2024年归属于普通股股东的净亏损为3780万美元，合每股0.56美元；2023年为3140万美元，合每股1.28美元，主要因药物开发成本增加 [9] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物共计2610万美元，公司认为有足够资源支持到2026年 [10] 业务进展与里程碑 - OLC治疗慢性肾病透析患者高磷血症的新药申请正由FDA审查，PDUFA目标行动日期为2025年6月28日；公司正为2025年末OLC预期商业发布做商业规划 [7] - 美国FDA接受OLC新药申请，韩国合作伙伴Lotus Pharmaceutical已提交申请，预计2026年6月获决定；公司与Lotus有独家许可协议，有望获最高370万美元里程碑付款和分级特许权使用费 [8] - 持续建立商业基础设施，通过数据发布和会议展示提高OLC认知度，数据显示其安全性、耐受性、疗效及联合治疗潜力 [8] - UNI - 494在健康志愿者的1期研究成功完成，显示出良好耐受性、快速吸收和代谢，相关数据已发布 [8] 公司概况 - Unicycive是开发肾脏疾病新疗法的生物技术公司，主要候选药物OLC是新型磷酸盐结合剂，受全球专利组合保护；第二款资产UNI - 494处于临床开发阶段 [11] 资产负债表 |项目|2023年12月31日|2024年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金|970.1万美元|2614.2万美元| |预付费用和其他流动资产|369.8万美元|480.6万美元| |总资产|1419.1万美元|3166.8万美元| |总负债|1800万美元|2423.7万美元| |股东（赤字）权益|-380.9万美元|743.1万美元| [15] 运营报表 |项目|2023年|2024年| | ---- | ---- | ---- | |授权收入|67.5万美元|0| |研发费用|1290.2万美元|2001.4万美元| |一般及行政费用|854.7万美元|1210.3万美元| |总运营费用|2144.9万美元|3211.7万美元| |运营亏损| - 2077.4万美元| - 3211.7万美元| |其他收入（费用）| - 977万美元| - 461.2万美元| |净亏损| - 3054.4万美元| - 3672.9万美元| |归属于普通股股东的净亏损| - 3141.1万美元| - 3782.4万美元| |归属于普通股股东的每股净亏损| - 1.28美元| - 0.56美元| [17]