文章核心观点 - 帕拉丁技术公司BMT - 801二期肥胖联合给药研究达到主要终点，数据高度显著，联合给药有协同增效作用，公司还计划推进下一代MC4R相关化合物开发 [1][2][8] 研究情况 - 研究为期8周，使用低剂量布雷默浪肽和替尔泊肽，主要终点是联合给药组与安慰剂组患者的体重减轻百分比 [2] - 患者先接受4周替尔泊肽单药治疗确认资格，再随机分4组接受额外4周治疗，共113名患者入组，96人按3:1比例随机分组 [3] 研究结果 - 联合给药组体重减轻4.4%，安慰剂组为1.6%（p<0.0001） [2][4] - 联合给药组40%患者体重减轻5%（p<0.05），27%减轻6%（p<0.05），19%减轻7%（p<0.1） [4][5] - 联合给药组达到不同体重减轻比例的患者百分比高于替尔泊肽单药组，显示出协同效应 [5] - 治疗停止后两周内，联合给药组和替尔泊肽单药组超50%丢失体重反弹，但布雷默浪肽组有效阻止体重反弹 [6] - 联合给药未增加患者安全性或耐受性问题 [2][6] 后续计划 - 进一步数据分析正在进行，完整研究结果将在医学会议上公布，可通过标识符NCT06565611在https://clinicaltrials.gov查询更多试验细节 [7] - 公司计划在2025年第四季度提交研究性新药（IND）申请，预计2026年上半年获得临床数据 [4][8] - 一期SAD/MAD研究将纳入下丘脑性肥胖患者 [4] 公司发展方向 - 公司推进下一代MC4R长效肽和口服小分子化合物开发，用于治疗多种肥胖相关疾病，探索单独、联合GLP - 1/GIP或单药治疗方案 [8] 行业背景 - 基因分析表明MC4R在食欲调节中起核心作用，MC4R通路基因突变会导致肥胖，MC4R激动剂是潜在肥胖治疗靶点 [10] - 黑素皮质素受体系统对炎症、免疫等有影响，调节这些受体有医学意义 [11] - GLP - 1受体激动剂治疗肥胖有诸多弊端，67%患者因副作用和平台效应在第一年停药，MC4R激动剂是有前景的治疗选择 [9] 公司概况 - 帕拉丁是一家生物制药公司，基于调节黑素皮质素受体系统活性的分子开发一流药物，通过合作最大化产品商业潜力 [12]