文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩及后续事件，2024年取得成功且2025年开局良好，完全植入式Acclaim人工耳蜗关键临床试验进展顺利，Esteem植入物有望获医保覆盖，新CPT代码为其报销创造机会 [1][2] 财务结果 - 2024年净收入较2023年减少9.1万美元，主要因电池更换销售数量减少 [4] - 2024年商品销售成本较2023年减少4.7万美元，与电池更换销售减少导致的收入下降一致 [6] - 2024年研发费用较2023年增加120万美元，主要因工程和临床部门人员及承包商增加 [7] - 2024年销售和营销费用较2023年增加6.8万美元，主要因确保Esteem FI - AMEI产品保险报销的法律和专业费用增加 [8] - 2024年一般和行政费用较2023年减少43.8万美元，主要因2024年专业服务成本降低 [9] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物约为550万美元 [9] 公司进展 - 完全植入式Acclaim人工耳蜗早期可行性试验初始结果显示，对电气系统噪音的修改有显著降噪效果，多项修改已纳入关键临床试验 [5] - 早期可行性试验的三名患者均成功完成24个月随访，无意外设备事件或严重不良设备影响报告 [5] - 获FDA批准启动完全植入式Acclaim人工耳蜗分阶段关键临床试验，选定七个顶级人工耳蜗植入项目作为试验点 [5] - 关键临床试验第一阶段计划的10名参与者中，已有6人入组并植入，其中2人已激活 [5] - 继续推动两党《听力设备覆盖分类法案》，该法案已在美国众议院和参议院重新提出 [5] - 美国医学协会批准全新CPT代码，为公司完全植入式有源中耳植入物Esteem设备带来新机会 [5] - 公司继续增加专利和知识产权组合 [5] 产品介绍 - 完全植入式Acclaim人工耳蜗是首创听力设备，采用利用耳朵自然解剖结构的传感器捕捉声音，用于解决助听器无法充分解决的重度至极重度感音神经性听力损失，适用于经合格医生认定的成年患者，2019年获FDA突破性设备认定 [10][11] - Esteem完全植入式有源中耳植入物是唯一获FDA批准的、用于中度至重度感音神经性听力损失成年患者的完全植入式听力设备，可实现24/7听力，隐形且无需外部佩戴组件 [12] 财务报表 合并资产负债表 - 2024年总资产为1153.8万美元，较2023年的827.1万美元增加 [17][18] - 2024年总负债为3038万美元，较2023年的1004.7万美元增加 [18] - 2024年股东赤字为1884.2万美元，较2023年的177.6万美元增加 [18] 合并运营和综合亏损报表 - 2024年净收入为22.5万美元，较2023年的31.6万美元减少 [19] - 2024年运营亏损为1925.6万美元，较2023年的1835.9万美元增加 [19] - 2024年净亏损为2079.5万美元，较2023年的2992.2万美元减少 [19] 合并现金流量表 - 2024年经营活动净现金使用量为1794.9万美元，较2023年的1709.1万美元增加 [21] - 2024年投资活动净现金使用量为98万美元，较2023年的15.3万美元增加 [21] - 2024年融资活动净现金提供量为2019.8万美元，2023年为2128.2万美元 [21] - 2024年现金净增加126.5万美元，2023年为403.5万美元 [22]