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RDY & Bio-Thera Ink Deal for JNJ's Stelara/Simponi Biosimilar
RDYDr. Reddy(RDY) ZACKS·2025-03-31 22:31

文章核心观点 Dr. Reddy's Laboratories与Bio - Thera Solutions达成BAT2206和BAT2506商业化及许可协议,同时Dr. Reddy's此前与Alvotech合作推进AVT03审批,这些举措旨在增强公司生物仿制药组合,扩大患者对可负担药物的获取 [1][7] 合作协议情况 Dr. Reddy's与Bio - Thera合作 - Dr. Reddy's和Bio - Thera就BAT2206和BAT2506达成商业化及许可协议 [1] - Bio - Thera负责BAT2206和BAT2506的开发、制造和供应,Dr. Reddy's负责东南亚许可地区的监管审批和商业化,还拥有BAT2206在哥伦比亚的独家商业权利 [6] Dr. Reddy's与Alvotech合作 - Dr. Reddy's和Alvotech在2024年签署AVT03许可和供应协议,Alvotech负责开发和制造,Dr. Reddy's负责关键市场的注册和商业化 [10] 药物情况 BAT2206和BAT2506 - BAT2206是强生Stelara的拟生物仿制药,可治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎等多种自身免疫性疾病 [1][4] - BAT2506是强生Simponi的拟生物仿制药,强生Simponi在美国获批治疗多种疾病,且有严重感染和癌症风险的黑框警告 [1][5] AVT03 - AVT03是安进Prolia和Xgeva的拟生物仿制药,安进Prolia治疗绝经后高骨折风险女性骨质疏松症,Xgeva用于预防多发性骨髓瘤或实体瘤骨转移患者的骨折等 [7][8] 合作意义 Dr. Reddy's与Bio - Thera合作 - 该许可协议将显著增强Dr. Reddy's在新兴市场的生物仿制药组合,满足当地医疗需求 [2] - 合作将加速患者获得高质量生物仿制药,体现双方在全球拓展医疗解决方案的承诺 [3] Dr. Reddy's与Alvotech合作 - 若获批,AVT03将提高患者对骨质疏松症等骨相关疾病可负担治疗方案的获取,为患者和医疗系统提供经济缓解 [9]