生物技术公司股价下跌 - Recursion Pharmaceuticals、Summit Therapeutics和CRISPR Therapeutics AG股价分别下跌9.4%、5.6%和9.2% [1] - 这些公司均为早期生物技术公司，专注于下一代疗法，但目前收入微薄且无盈利 [1] - 股价下跌受市场避险情绪和FDA关键人物辞职双重影响 [2] FDA关键人物辞职事件 - FDA生物制品评估与研究中心主任Peter Marks博士辞职抗议 [3] - Marks博士曾主导"Operation Warp Speed"加速COVID-19疫苗审批 [3] - 辞职原因是与新任卫生部长Robert F. Kennedy Jr.在疫苗安全问题上的分歧 [4] - 前FDA专员透露Marks是被迫辞职 [5] Marks博士的行业影响 - 推动22种基因疗法获批，涉及遗传性失明、镰状细胞贫血和儿童白血病等疾病 [6] - 倡导更灵活的新药审批流程，特别是孤儿药领域 [6] - 离职可能导致新技术疗法审批速度放缓 [6][7] 受影响公司业务分析 - Recursion Pharmaceuticals利用AI匹配基因库开发新疗法，正在进行神经系统疾病和癌症试验 [8] - Summit Therapeutics的肺癌单抗药物ivonescimab去年获FDA"快速通道"认定，但最终审批可能延迟 [9] - CRISPR Therapeutics专注于革命性基因编辑疗法，治疗血液、心血管疾病和癌症 [10] 行业潜在影响 - 新疗法审批延迟或拒绝将影响公司未来收入和利润前景 [11] - 非盈利公司可能需筹集更多资金进行研究，导致股东权益稀释 [11] - 行业面临FDA领导层变动带来的审批不确定性 [12]