核心观点 - Quantum BioPharma Ltd 宣布与麻省总医院科学家联合启动一项临床研究 旨在验证一种新型PET成像技术 用于监测多发性硬化症患者的髓鞘完整性与脱髓鞘情况 该技术有望成为评估髓鞘再生或神经保护药物疗效的重要生物标志物 并与公司核心在研产品Lucid-MS的临床开发计划高度相关 [1][2][3] 合作与临床研究详情 - 合作方为麻省总医院 研究于2025年3月31日启动 首席研究员为MGH放射科研究员兼哈佛医学院助理教授Pedro Brugarolas博士 共同研究员为MGH多发性硬化症和视神经脊髓炎单元主任兼哈佛医学院神经学副教授Eric Klawiter博士 [1][2] - 临床研究标题为“初步评估[18F]3F4AP PET作为监测多发性硬化症中非免疫调节药物的潜在工具” 研究将对进展型和复发缓解型MS患者进行连续的[18F]3F4AP PET扫描和磁共振成像扫描 [2] - 研究使用的示踪剂[18F]3F4AP是药物达伐吡啶的放射性标记形式 可与脱髓鞘轴突中的钾离子通道结合 此前在啮齿动物和猴子研究中 [18F]3F4AP对脱髓鞘病变高度敏感 表明其有潜力作为生物标志物 用于监测MS患者对髓鞘再生或神经保护药物的反应 [2][3] - 公司科学和临床事务副总裁Andrzej Chruscinski博士表示 该新型PET生物标志物有望直接可视化和测量中枢神经系统的脱髓鞘 预计将成为未来评估预防脱髓鞘和促进髓鞘再生疗法的重要诊断工具 [3] 与公司核心产品的协同 - 此项研究技术与公司核心在研产品Lucid-MS的临床开发计划高度相关 因为在MS动物模型中 Lucid-MS已被证明可以保护髓鞘并防止脱髓鞘 [3] - Lucid-MS是公司通过全资子公司Lucid Psycheceuticals Inc研发的领先化合物 是一种已获专利的新化学实体 在临床前模型中显示可预防和逆转髓鞘降解 [4] 公司业务与资产组合 - Quantum BioPharma是一家生物制药公司 致力于构建创新资产和生物技术解决方案组合 用于治疗神经退行性疾病、代谢紊乱和酒精滥用障碍 其候选药物处于不同开发阶段 [4] - 公司发明了UNBUZZD™ 并将其非处方版本分拆至由行业资深人士领导的Celly Nutrition Corp 截至2024年6月30日 公司持有Celly Nutrition 25.71%的股权 根据协议 公司可从UNBUZZD™销售额中获得7%的特许权使用费 直至总额达到2.5亿美元 此后永久降至3% 公司保留100%的权利开发专门用于制药和医疗用途的类似产品或替代配方 [4] - 公司通过全资子公司FSD Strategic Investments Inc维持战略投资组合 主要为住宅或商业地产担保的贷款 [4]