Teleflex Receives FDA 510(k) Clearance of the AC3 Range™ Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)
文章核心观点 - 医疗技术领先企业Teleflex宣布其AC3 Range™主动脉内球囊泵(IABP)获FDA 510(k)批准,该产品二季度将在美国全面上市 [1][3] 产品信息 - AC3 Range™ IABP利用AC3 Optimus™ IABP专利技术,为不同患者运输方式提供可靠持续的IABP支持 [1] - 结合AC3 Optimus™ IABP简单界面和专有算法,具备全尺寸氦气罐、双电源选项、金属加固可伸缩手柄和四个360度旋转轮等适合运输挑战的特点 [2] 公司表态 - 公司医学总监称心脏患者转运前后稳定病情很关键,AC3 Range™ IABP能满足需求 [3] - 公司介入部门总裁表示近40年来公司一直致力于推进主动脉内球囊泵技术,该产品将承诺扩展到不同护理场景 [3] 市场动态 - 获510(k)批准后,AC3 Range™ IABP将于2025年二季度在美国全面上市并开始向客户发货 [3] 行业活动 - 公司将参加4月27 - 30日在波士顿举行的国际心肺移植学会第45届年会及科学会议,期间将举办午餐研讨会探讨IABP疗法在心脏移植患者中的作用,还会在623号展位展示AC3 Optimus™和AC3 Range™ IABP [4] 公司介绍 - 作为全球医疗技术供应商,公司旨在改善人们健康和生活质量,愿景是成为医疗保健领域最值得信赖的合作伙伴,提供麻醉、急诊医学等多个治疗领域的解决方案 [5] - 公司拥有Arrow™、Barrigel™等多个知名品牌 [6]