文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Medera公布其正在进行的MUSIC - HFpEF 1/2a期临床试验中SRD - 002基因疗法的更新结果，该疗法有望为射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者提供新治疗策略 [1][4] 行业情况 - 心力衰竭是全球性大流行病，全球约有6430万病例，每年花费超1000亿美元，HFpEF占近一半病例，但改善病情的疗法有限 [2][6] 公司情况 Medera公司 - 是临床阶段生物制药公司，通过Novoheart和Sardocor两个业务部门运营，专注开发下一代疗法治疗难治和目前无法治愈的疾病 [8] - Novoheart利用“迷你心脏”技术进行疾病建模和药物发现，其技术平台被全球制药和学术机构用于药物研发，也促进了Sardocor候选疗法的开发 [9] - Sardocor致力于开发新型下一代疗法，已获得FDA对三项基于AAV的心脏基因疗法临床试验的研究性新药（IND）许可，其管线还包括多个临床前基因疗法和小分子候选药物 [10] Keen Vision Acquisition Corporation（KVAC）公司 - 是纳斯达克上市的空白支票公司，旨在与一个或多个企业进行业务合并，专注生物技术、消费品或农业领域，并评估其可持续性、环境、社会和公司治理（ESG）因素 [12] 临床试验情况 SRD - 002基因疗法 - 是一次性基因疗法，通过专有微创冠状动脉内输注方法给药，利用携带心肌肌浆网钙ATP酶泵（SERCA2a）的腺相关1型病毒载体，直接针对HFpEF核心病理的分子途径 [2] MUSIC - HFpEF 1/2a期临床试验 - 截至2025年2月25日，A组5名患者接受低剂量（3×10¹³病毒基因组/患者）治疗，B组1名患者接受4.5×10¹³病毒基因组/患者的剂量治疗，随访2 - 15个月未报告与基因疗法相关的严重不良事件 [3] - 低剂量组5名患者中有4名在6个月时纽约心脏协会（NYHA）心力衰竭分级有改善，部分患者6分钟步行试验（6MWT）有临床意义的改善，NT - Pro - BNP降低/稳定，高敏肌钙蛋白也有相应变化 [3] - 更高剂量（4.5×10¹³病毒基因组/患者）的患者招募正在进行中 [3] 合作情况 - 2024年9月5日，Medera与KVAC宣布达成最终合并协议 [5] 信息获取 - 关于MUSIC - HFpEF试验的更多信息可通过ClinicalTrials.gov，研究标识符为NCT06061549 [5] - 关于Medera公司的更多信息可访问www.medera.bio [11] - 关于KVAC公司的更多信息可访问www.kv - ac.com [13] - 与交易相关的注册声明、代理声明等文件可从美国证券交易委员会网站（www.sec.gov）、KVAC公司网站（https://www.kv - ac.com）获取，或向info@kv - ac.com索取 [17][18]