Clearmind Launches its EDC System to Support its Phase I/II Clinical Trial of its MEAI-Based Treatment
文章核心观点 公司宣布启动电子数据采集(EDC)系统以支持其基于MEAI治疗酒精使用障碍(AUD)的I/II期临床试验,该系统激活是关键运营里程碑 [1] 公司业务 - 临床阶段生物技术公司,专注发现和开发新型迷幻药衍生疗法,解决酒精使用障碍等未得到充分治疗的健康问题 [1][6] - 研究和开发基于迷幻药的化合物,并尝试将其作为受监管药物、食品或补充剂商业化 [6] 临床试验 - 临床试验旨在评估公司创新的、基于MEAI的迷幻药衍生化合物对AUD患者的安全性、耐受性和有效性 [1][2] EDC系统 - 为公司临床方案定制,可实现各参与地点无缝数据收集和实时监测,支持研究各阶段高效合规的数据采集,包括未来方案修订 [2][3] - 包含自动编辑检查、实时验证和安全随机化流程,确保准确跟踪安全事件、知情同意程序和患者在研究组间的合理分配 [3] 随机化流程 - 作为临床基础设施一部分,公司完成随机化流程,将通过EDC平台管理,为每个参与者分配唯一随机化编号,对盲法和非盲法工作人员设置单独通知流程,确保方案合规性和试验完整性 [4] 公司高管观点 - 公司首席执行官表示,定制EDC系统的激活是公司另一个重大运营里程碑,对精确管理临床数据、确保合规性和维护试验完整性至关重要,其强大设计可实时监督并支持多阶段研究的灵活结构 [5] 公司知识产权 - 公司知识产权组合目前包括19个专利家族,其中31项已授权专利,公司将在必要时为其化合物寻求更多专利,并会把握机会收购额外知识产权以丰富组合 [7] 公司上市信息 - 公司股票在纳斯达克以“CMND”为代码、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码进行交易 [1][7]