文章核心观点 - 阿斯利康公布口服PCSK9抑制剂实验药新数据后 降胆固醇药物便捷版本研发竞争加剧 [1] 行业情况 - 高LDL胆固醇是心脏病发作和中风等心血管事件的主要驱动因素 超70%服用他汀类药物的患者未达到胆固醇目标水平 全球因胆固醇升高导致400万至500万人死亡 [3][4] - 高盛分析师称 到2034年口服疗法可推动PCSK9类药物销售额增长至约120亿美元 高于目前的约40亿美元 [6] 公司情况 阿斯利康 - 与默克是测试口服PCSK9抑制剂的主要制药商 该药物可降低“坏”胆固醇水平 此前药物多为注射剂 [2] - 公司全球心血管、肾脏和代谢生物制药业务负责人表示口服PCSK9抑制剂有机会让更多患者获得所需治疗 以达到目标胆固醇水平 [5] - 实验药丸在标准他汀类药物治疗基础上每日服用一次 12周后可使LDL胆固醇降低近51% 84%的患者达到推荐胆固醇水平 而仅服用他汀类药物的患者这一比例仅为13% 且患者耐受性良好 副作用与安慰剂组相当 [7] - 药物为小分子药物 无食物限制或禁食要求 且易于与公司管线中的其他疗法结合 如他汀类药物、减肥GLP - 1药物或依折麦布 [10] - 高盛分析师预计其口服PCSK9抑制剂在该类别中处于有利地位 到2037年药物峰值销售额约为40亿美元 [6] 默克 - 其口服PCSK9抑制剂研发进展更靠前 预计今年公布后期试验数据 [8] - 早期数据显示其药物可能比阿斯利康的治疗更有效 但阿斯利康的药丸仍有机会 因其具有便利性优势 [9] - 药物为大环肽 患者服用前需禁食以保证吸收 可能会加重依从性问题 [9] - 公司也讨论了将口服PCSK9抑制剂与其他治疗方法结合的潜力 [11]