文章核心观点 - 公司公布正在进行的2期ALTITUDE - AD临床试验中使用pTau217检测筛选潜在参与者的扩展结果，显示该策略达到预期效果，同时还展示多项研究成果，推进sabirnetug作为早期症状性阿尔茨海默病潜在下一代抗体疗法的开发 [1][2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发针对毒性可溶性淀粉样β寡聚体（AβOs）治疗阿尔茨海默病（AD）的新型疗法，目前正推进在研产品sabirnetug（ACU193）在早期症状性AD患者中的2期临床试验 [10] 产品介绍 - sabirnetug（ACU193）是一种人源化单克隆抗体，选择性靶向毒性可溶性AβOs，旨在解决可溶性AβOs是AD神经退行性过程早期和持续根本原因的假设，已获美国FDA治疗早期AD的快速通道认定，正在进行2期研究 [8] 临床试验介绍 - ALTITUDE - AD是2024年启动的2期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估每四周一次输注sabirnetug（ACU193）在减缓早期AD患者认知和功能衰退方面的疗效和安全性，已招募542名早期AD患者 [9] 研究成果 pTau217富集策略 - pTau217富集策略在ALTITUDE - AD试验中达到预期效果，与未使用该策略的INTERCEPT - AD相比，减少了潜在试验参与者的淀粉样PET扫描或脑脊液（CSF）检测 [2] 稳定单体Aβ制备 - 介绍了一种制备稳定Aβ单体的方法，可用于重复性评估AβO治疗性抗体候选物的选择性 [3] 人iPSC衍生神经元模型 - 建立了来自健康供体诱导多能干细胞（iPSC）的人神经元模型，评估来自AD患者大脑的AβOs的结合情况，显示sabirnetug可阻断AβOs与突触的结合 [4] Aβ靶向抗体结合特异性 - 研究三种抗淀粉样β（Aβ）单克隆抗体在小鼠脑组织中的结合情况，以了解它们对血管和实质淀粉样蛋白的选择性，初步显示结合亲和力存在差异，计划进行更多高倍分析 [5] INTERCEPT - AD生物标志物结果 - 研究sabirnetug对早期症状性AD患者CSF中突触生物标志物的早期影响，将展示其对囊泡相关膜蛋白2（VAMP2）和神经颗粒素的影响，长期生物标志物变化及其与临床疗效的关系将在ALTITUDE - AD研究中评估 [6] 其他信息 - INTERCEPT - AD研究的其他生物标志物发现最近发表在《阿尔茨海默病预防杂志》上 [7] - 公司在奥地利维也纳举行的国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病会议（AD/PD）上进行口头报告，并将在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国神经病学学会（AAN）年会上进行 encore 报告，还展示了相关海报 [1]