Arcutis and Padagis Agree to Stay Patent Lawsuit
文章核心观点 Arcutis与Padagis达成联合规定暂停专利诉讼,这对Arcutis是积极进展,公司将继续维护知识产权并推动产品发展 [1][3] 专利诉讼进展 - Padagis请求暂停与Arcutis的专利诉讼,Arcutis同意并提交联合规定,法院批准后诉讼日程和审判将取消 [1] - 作为协议一部分,Padagis需向Arcutis报告FDA关于其仿制药申请的通信,双方同意按诉讼暂停天数延长30个月的Hatch - Waxman监管批准暂停期 [2] 公司表态 - 公司总裁兼CEO表示联合规定是积极进展,公司对专利组合和法律立场有信心,暂停解除后将继续捍卫知识产权 [3] - 公司专注于推动ZORYVE作为安全有效疗法的应用,为皮肤病患者提供创新治疗 [3] 公司介绍 - Arcutis是商业阶段的医学皮肤病公司,致力于为免疫介导皮肤病患者提供创新疗法,有三款FDA批准产品和丰富研发管线 [4] 产品信息 - ZORYVE 0.3%乳膏用于6岁及以上成人和儿童斑块状银屑病的局部治疗,0.15%乳膏用于6岁及以上成人和儿童轻至中度特应性皮炎的局部治疗,0.3%泡沫用于9岁及以上成人和儿童脂溢性皮炎的治疗 [5] - ZORYVE 0.3%乳膏治疗斑块状银屑病常见不良反应(≥1%)包括腹泻(3.1%)、头痛(2.4%)等 [7] - ZORYVE 0.15%乳膏治疗特应性皮炎常见不良反应(≥1%)包括头痛(2.9%)、恶心(1.9%)等,0.3%泡沫治疗脂溢性皮炎常见不良反应(≥1%)包括鼻咽炎(1.5%)、恶心(1.3%)等 [8]