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ImmuCell Announces Initiation of Investigational Product Use of Re-Tain®
ICCCImmuCell(ICCC) GlobeNewswire·2025-04-03 04:05

文章核心观点 ImmuCell公司宣布启动Re - Tain的研究性产品使用,借此测试市场接受度并利用库存,同时其NADA申请待最终审批,公司期望收集产品性能数据 [1][2][4] 公司业务情况 - 公司是一家动物健康公司,开发、制造和销售改善奶牛和肉牛健康与生产力的产品 [1] - 公司生产和销售为新生奶牛和肉牛犊提供即时免疫力的First Defense产品,正在开发用于治疗奶牛亚临床乳腺炎的Re - Tain产品 [6] Re - Tain产品举措 - 公司启动Re - Tain的研究性产品使用,通过受控推出测试市场接受度,利用库存,但预计不会产生显著收入或利润 [1][2] - 公司总裁兼首席执行官表示,此策略可在NADA最终审批阶段收集Re - Tain的产品性能数据 [4] NADA申请情况 - 2025年1月初,公司提交非行政性新动物药品申请(NADA),包括CMC技术部分的第四次提交及其他次要技术部分 [3] - 清除合同制造商设施的检查意见仍是NADA获批的关键制约因素 [3]