文章核心观点 公司与Hercules Capital达成高达5亿美元的非摊薄资本协议，增强了财务和运营实力，为推进sonelokimab研发和商业化提供资金支持，公司还计划在资本市场更新活动中分享临床进展和融资战略相关信息 [1][7] 分组1：融资协议 - 公司与Hercules Capital达成高达5亿美元的非摊薄资本协议，签约时提取7500万美元，后续根据特定里程碑获取额外资金 [1] - 融资增强公司资产负债表，为推进sonelokimab和将其推向市场提供资金支持 [2] - 公司首席财务官表示融资条款有吸引力，不稀释股东权益，消除融资担忧 [3] 分组2：资本市场更新 - 公司计划于2025年4月29日在纽约举行线下和线上资本市场更新活动，讨论新融资安排对财务和运营的影响及更广泛的融资战略，并分享重要临床进展 [4] 分组3：当前试验和即将公布的数据 - 公司正在进行8项2期和3期临床试验及其他辅助试验，预计2025年年中公布HS的关键3期数据 [5] - 公司预计在资本市场更新活动中分享VELA项目患者基线特征和主要终点读数时间的更明确指引，以及sonelokimab治疗掌跖脓疱病（PPP）的2期LEDA试验的中期读数 [5] 分组4：公司及产品介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注于开发sonelokimab治疗炎症性疾病，该药物可抑制IL - 17A和IL - 17F相关二聚体 [10] - Nanobodies是新一代抗体衍生靶向疗法，具有多种潜在优势 [11] - sonelokimab是约40kDa的人源化Nanobody，选择性结合IL - 17A和IL - 17F，抑制相关二聚体，还可结合人白蛋白富集于炎症水肿部位 [13] - sonelokimab正在评估用于化脓性汗腺炎（HS）、银屑病关节炎（PsA）等多种适应症 [14] 分组5：临床试验情况 - HS方面，sonelokimab在3期VELA - 1和VELA - 2试验中评估，此前MIRA试验取得积极结果，安全性良好；还在针对青少年患者的3期VELA - TEEN试验中评估 [15][16] - PsA方面，sonelokimab在3期IZAR - 1和IZAR - 2试验中评估，此前全球2期ARGO试验显示显著疗效，安全性良好 [17][18] - sonelokimab还在PPP的2期LEDA试验和活动性轴性脊柱关节炎（axSpA）的2期S - OLARIS试验中评估 [19] - sonelokimab曾在第三方2b期和1期试验中评估，在中度至重度斑块型银屑病患者中观察到高阈值临床反应，安全性良好 [20][21] 分组6：试验项目介绍 - 3期VELA项目预计招募800名患者，评估sonelokimab治疗成人中度至重度HS的疗效和安全性，主要终点是达到HiSCR 75的参与者百分比 [22] - 3期VELA - TEEN试验是开放标签单臂试验，旨在评估sonelokimab治疗青少年中度至重度HS的药代动力学、安全性和耐受性 [23] - 2期LEDA试验评估sonelokimab治疗PPP的疗效和安全性，主要终点是掌跖银屑病面积和严重程度指数（ppPASI）的基线百分比变化 [26] 分组7：疾病介绍 - 化脓性汗腺炎（HS）是严重慢性皮肤病，影响约2%人口，女性患者是男性的3倍，预计到2035年市场机会达150亿美元 [24][25] - 掌跖脓疱病（PPP）以手掌和脚底出现脓疱为特征，治疗具有挑战性，IL - 17通路激活在疾病病理生理中起重要作用 [28]