文章核心观点 - Incannex Healthcare公司完成IHL - 42X治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的全球2/3期RePOSA研究的2期患者招募，该药物有望为OSA患者提供新治疗选择 [1] 公司进展 - 公司完成IHL - 42X治疗OSA的全球2/3期RePOSA研究的2期患者招募 [1] - 2期研究是为期四周的剂量探索研究，比较两种剂量强度的IHL - 42X与安慰剂，在美国11个研究点招募了120多名患者，结果将确定推进到更大规模3期试验的最佳剂量强度 [5] - 3期扩展研究将对选定的IHL - 42X剂量进行52周评估，与等效剂量的单个活性药物成分及安慰剂进行比较，预计招募约440名患者，目标是支持未来监管提交并为OSA患者提供新治疗选择 [6] - 2/3期研究之前完成了成功的药代动力学（PK）研究，以支持未来FDA 505(b)(2)新药申请（NDA）并辅助分析全球2/3期RePOSA研究数据 [7] 公司人员观点 - 公司首席医疗官Lou Barbato博士表示达到这一里程碑令人兴奋，对研究项目有信心，认为每日一次的口服药物可能为患者带来有意义的益处 [2] - 公司首席科学官Mark Bleackley博士称IHL - 42X是同类中首个针对与气道阻塞和二氧化碳积累直接相关生理途径的新疗法，期待报告2期研究的主要临床数据并尽快推进到3期 [3] - RePOSA 2/3期试验的首席研究员Mira Baron博士表示完成2期招募令人高兴，患者快速入组表明对有效药物的迫切需求，IHL - 42X有望填补治疗空白 [4] 行业情况 - OSA是一种慢性、严重且危及生命的疾病，全球超9.36亿人、美国超5400万成年人受其影响，患病率因人口老龄化、肥胖等因素呈上升趋势 [8][10] - OSA患者会经历呼吸中断、低氧和高碳酸血症，导致睡眠质量差、白天疲劳等症状，还与高血压、心脏病等严重疾病相关 [8][9] - 目前中度至重度OSA的治疗选择如持续气道正压通气（CPAP）设备和注射用GIP/GLP - 1激动剂存在长期使用和患者依从性方面的显著缺点，手术治疗也有成功率差异和潜在风险 [11] 公司产品 - IHL - 42X是一种口服固定剂量组合药物，由屈大麻酚和乙酰唑胺组成，旨在治疗OSA，通过独特地针对与OSA特征相关的两个生理途径发挥协同作用 [12][13] - 在之前澳大利亚2期临床试验中，IHL - 42X在所有剂量强度下均显示可降低呼吸暂停低通气指数（AHI），最低剂量相对于基线平均降低51% [13] 公司概况 - Incannex是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对慢性疾病潜在生物途径的组合药物，推进三个临床阶段的候选产品 [14] - 除IHL - 42X外，IHL - 675A是用于治疗类风湿关节炎的口服固定剂量组合药物，PSX - 001是用于治疗广泛性焦虑症的口服合成裸盖菇素疗法 [14]