Mesoblast Allogeneic Cell Therapy Products Are Designated 'U.S. Country of Origin' and Not Subject to U.S. Tariffs
文章核心观点 - 中胚层治疗公司(Mesoblast)称其同种异体细胞产品不受美国进口产品关税影响 [1] 公司概况 - 公司是开发用于治疗严重和危及生命的炎症性疾病的同种异体(现货型)细胞药物的全球领导者 [4] - 公司在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处,在澳大利亚证券交易所(MSB)和纳斯达克(MESO)上市 [9] 产品情况 - 公司基于专有的remestemcel - L和rexlemestrocel - L间充质谱系基质和前体细胞平台技术开发同种异体产品,产品由美国捐赠者在美国制造,被指定为美国原产产品 [2] - Ryoncil®(remestemcel - L)是唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于任何适应症的同种异体细胞疗法,获批用于治疗2个月及以上儿科患者(包括青少年)的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR - aGvHD) [3] - RYONCIL正在开发用于治疗成人SR - aGvHD和生物制剂耐药性炎症性肠病等其他炎症性疾病,rexlemestrocel - L正在开发用于治疗心力衰竭和慢性腰痛 [6] 知识产权 - 公司拥有强大而广泛的全球知识产权组合,拥有1000多项涵盖间充质基质细胞物质组成、制造方法和适应症的已授权专利或专利申请,这些专利预计至少在2041年前为主要市场提供商业保护 [7] 制造情况 - 公司专有的制造工艺可生产工业规模、冷冻保存、现货型细胞药物,这些细胞疗法计划为全球患者随时提供 [8] 商业合作 - 公司已在日本、欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系 [6]