政策文件与目标 - 北京市九部门联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》，包含32条新举措，旨在推动创新药和创新医疗器械高质量发展 [1] - 政策目标是激发创新医药企业整体活力，为产业发展提供关键动力和战略抓手 [1] 2024年政策成效 - 2024年全市临床试验启动用时已压缩至24.9周 [2] - 实施罕见病药品“白名单”制度并建立临床急需进口药械审批绿色通道，2024年进口货值超过1500亿元 [2] - 570种国家医保谈判药品纳入“双通道”管理 [2] - 8家知名外资药械企业集中在京新设研发或创新主体 [2] - 2024年北京市医药健康产业规模同比增长8.7%，首次突破万亿元 [2] 2025年具体工作任务 - 计划将临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内 [1] - 启动建设重点专病全自动智能化生物样本库 [1] - 开展已上市药物扩大临床适应症研究使用 [1] - 目标新获批创新药械产品数量不少于15个 [1] - 支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产 [1] - 国家医保谈判药品直接纳入医疗机构药品目录 [1] - 部署AI+病理和AI+制药等场景模型开发 [1] - 构建500亿元规模医药健康产业基金 [1] 未来发展方向 - 相关部门将依托政策缩短产品从研发到上市的全链条创新周期 [2] - 推动医药制造数智化转型并丰富人工智能应用场景以赋能创新医药发展 [2] - 优化创新医药产业布局，加强知识产权保护 [2] - 推动生物医药产业和金融保险业协同发展 [2] - 打造支撑产业高质量发展的多层次人才梯队 [2]