ICU Medical Introduces Its New Category of Infusion Devices With FDA Clearances of Plum Solo™ and Plum Duo™ Precision IV Pumps
文章核心观点 - 公司获FDA对Plum Solo™精密静脉输液泵、Plum Duo精密静脉输液泵更新版本及LifeShield™输液安全软件的510(k)监管批准,推出新类别精密静脉输液泵并扩展IV性能平台 [1][2] 产品特点 - 精密静脉输液泵基于Plum 360™独特盒式技术,在现实条件下可实现±3%的输送精度,消除传统泵输液不一致问题 [3] - Plum Solo和Plum Duo兼容全血和血液制品,消除外部因素导致的输液差异,提供一致的±3%精度 [5] 产品优势 - Plum Solo单通道泵与Plum Duo双通道泵配合,为医疗系统提供灵活配置选择,优化设备占用空间且不影响性能和安全 [4][5] - IV性能平台具有精确输送、简化用户体验、简化药物管理、全IV - EHR互操作性和面向未来等优势 [7] 公司规划 - 过去18个月有5款产品获FDA 510(k)批准,未来将把下一代Medfusion™注射器泵和CADD™疼痛与门诊泵产品引入LifeShield平台 [6]