ICU Medical Introduces Its New Category of Infusion Devices With FDA Clearances of Plum Solo™ and Plum Duo™ Precision IV Pumps
文章核心观点 公司获得FDA对Plum Solo™精密静脉输液泵、Plum Duo精密静脉输液泵更新版本和LifeShield™输液安全软件的510(k)监管批准,推出新的精密静脉输液泵类别并扩展IV性能平台 [1][2] 产品介绍 - 精密静脉输液泵基于Plum 360™独特的卡匣技术,在现实条件下可实现±3%的精度,消除传统泵的输液不一致性 [3] - Plum Solo是单通道泵,与双通道Plum Duo配合使用,扩展IV性能平台功能,Plum Duo在KLAS新兴洞察报告中获新兴数据A+评级 [4] - 两款设备兼容全血和血液制品,能消除外部因素导致的输液差异,提供±3%的一致精度 [5] 平台优势 - 精确输送:独特泵送机制确保无论泵或输液袋位置如何,都能精确输送药物,包括全血和血液制品 [7] - 简化用户体验:全彩色触摸屏提供直观编程和近实时安全反馈,加快工作流程并减轻认知负担 [7] - 简化药物管理:可从中央位置随时管理简化的药物库和固件部署,确保设备软件及时更新 [7] - 全IV - EHR互操作性:基于公司16年行业领先经验,LifeShield软件的连接和集成支持更好决策和协调护理 [7] - 面向未来:LifeShield企业生态系统将为公司各类输液设备提供统一IT平台 [7] 公司展望 - 公司过去18个月有5款产品获FDA 510(k)批准,未来将把下一代Medfusion™注射器泵和CADD™疼痛与门诊泵产品引入LifeShield平台 [6]