文章核心观点 - 强生公司旗下杨森制药的皮下注射剂型RYBREVANT®(amivantamab)与LAZCLUZE®(lazertinib)联用获欧盟委员会营销授权用于特定肺癌一线治疗,单药用于特定肺癌铂类治疗失败后治疗,该剂型采用了Halozyme的ENHANZE®药物递送技术 [1][2] 公司产品相关 - Halozyme是生物制药公司,创新的ENHANZE®药物递送技术含专有酶rHuPH20,用于促进注射药物和液体皮下递送,已授权给罗氏、武田等多家公司 [4] - 公司利用先进自动注射器技术开发、制造和商业化药物 - 器械组合产品,有Hylenex®和XYOSTED®两款自有商业产品,还有与梯瓦制药和Idorsia制药的合作产品及开发项目 [5] 产品获批情况 - 杨森制药的皮下注射剂型amivantamab获欧盟委员会营销授权,与lazertinib联用用于成人晚期非小细胞肺癌伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变一线治疗,单药用于成人晚期NSCLC伴激活EGFR外显子20插入突变铂类治疗失败后治疗 [1] - 此次获批是Halozyme第十个获批的合作产品,获批数据显示减少了给药时间和输液相关反应,对医疗系统有积极影响,获批得到3期PALOMA - 3研究积极结果支持 [3] 公司基本信息 - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,在新泽西州尤因和明尼苏达州明尼通卡设有办事处,明尼通卡也是其运营设施所在地 [6] 联系方式 - 投资者关系和企业传播副总裁Tram Bui,电话609 - 333 - 7668,邮箱[email protected] [9] - Teneo的Samantha Gaspar,电话212 - 886 - 9356,邮箱[email protected] [9]
European Commission Approves Subcutaneous RYBREVANT® (amivantamab) Co-Formulated with ENHANZE® for the Treatment of Patients with Advanced EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer