文章核心观点 Needham与Veda Partners医疗研究主管Spencer Perlman交流 分析师Gil Blum探讨贸易关税、FDA/HHS人事变动、503A/503B配药及FTC对医疗股票的潜在影响 [1] 贸易关税 - 制药公司目前免互惠关税 白宫或通过232条款征收 成功后税率超25%且难取消 [2] - 2018年特朗普用232条款对钢铁进口征25%关税 至今仍有效 投资者视制药股为避风港 [3] - 仿制药制造商受关税负面影响大 因多数原料药在美外生产 且仿制药利润率低对提价敏感 [3][4] - 健康计划和CRO等行业目前受关税影响小 关税在特朗普任期内将持续存在 [4] FDA/HHS人事变动 - FDA裁员主要影响非审评人员 审评人员由PDUFA用户费支付工资 不易被裁 但可能导致审评和检查延迟 [5] - FDA会必要时放慢速度保证审评质量 国会控制NIH预算 近期不会大幅削减 预算削减影响未来药物发现但短期难显现 [6] - 生物制品评估和研究中心前负责人因与HHS部长分歧辞职 难找到替代者 市场对该消息反应可能过度 [7][8] - 只要Kennedy任HHS部长 继任者难有独立观点 [8] 503A/503B配药 - 503A针对患者特殊用药需求 503B涉及外包和化合物大规模生产 [9] - 若公司宣传接受非主动收据 可能违反503A规定 FDA可能更新指南 特朗普政府下流程可能加快 [10] - FDA近期有更优先事项 企业可能因药物审批和供应商违规采取法律行动 禁令审批情况不确定 [11] - HIMS应多元化减肥产品组合 股票短期催化剂包括制药关税扩展和FDA 503A/503B指南更新 [12] FTC - 新FTC主席Andrew Ferguson反垄断执法立场较宽松 但比以往共和党政府更激进 科技交易比医疗受审查更严 [14] - FTC在找到被特朗普解雇的民主党委员替代者前无法全面运作 [14] 疫苗政策 - Kennedy任期内对疫苗和疫苗政策持负面态度 不确定是否影响新疫苗审批 [13]