文章核心观点 公司公布2025年第一季度初步未经审计的业绩，并对业务进行更新，包括净收入、调整后EBITDA预期、净销售指引上调、临床研究进展等情况 [1][5] 公司概况 - 公司是一家专注于开发和商业化治疗危及生命疾病和病症的治疗产品的生物制药公司 [3] - 公司主要产品DefenCath于2023年11月15日获FDA批准，2024年4月在住院环境、7月在门诊环境商业推出 [3] - 2025年公司将在全胃肠外营养和儿科患者群体中开展临床研究，并打算将DefenCath开发用于其他患者群体的导管锁定解决方案 [3] 财务情况 - 2025年第一季度初步未经审计净收入为3900万美元 [1][5] - 预计2025年第一季度调整后EBITDA超过2250万美元 [1][5] - 截至2025年3月31日，现金及短期投资（不包括受限现金）约为7750万美元 [5] - 基于新信息，公司将2025年上半年现有采购客户净销售指引上调至6200万 - 7000万美元 [5] - 预计2025年第二季度现有采购客户净销售低于第一季度，但不意味着患者使用率下降，预计全年患者使用率持续增长，下半年单位发货量将超过上半年 [5] 临床研究进展 - 公司预计DefenCath在接受全胃肠外营养患者的3期研究患者入组将于4月下旬开始 [5] - 公司认为DefenCath若获该适应症批准，在该患者群体的年度峰值销售额可达1.5亿 - 2亿美元，总潜在市场机会为5亿 - 7.5亿美元 [5]