文章核心观点 - 生物技术公司SCYNEXIS宣布将在2025年4月11 - 15日奥地利维也纳举行的欧洲临床微生物学和传染病学会会议上展示第二代真菌药物候选物SCY - 247的临床前疗效数据,该药物针对系统性真菌疾病,尤其关注现有治疗方案耐药的侵袭性真菌感染 [1][2] 公司信息 - SCYNEXIS是一家生物技术公司,致力于开发创新药物,帮助全球数百万患者克服和预防日益耐药的难治性感染,正在开发专有抗真菌平台“fungerps” [13] - 该平台首个代表药物ibrexafungerp已授权给GSK,其片剂BREXAFEMME®于2021年6月获FDA批准用于外阴阴道念珠菌病,2022年11月获第二个适应症用于降低复发性外阴阴道念珠菌病发病率,目前正在对其治疗住院患者危及生命的侵袭性真菌感染进行后期临床研究 [13][14] - 该平台其他抗真菌资产处于临床、临床前和发现阶段,包括化合物SCY - 247 [14] 药物信息 - SCY - 247是第二代抗真菌化合物,属于新型结构独特的葡聚糖合酶抑制剂三萜类(fungerps),旨在应对全身性真菌疾病中抗菌素耐药性带来的重大威胁,该类抗真菌剂是自2001年以来获批的首个新类别抗真菌化合物,兼具葡聚糖合酶抑制剂的活性和口服及静脉注射剂型的灵活性 [12] - 该药物处于开发的1期,已在体外和体内显示出广谱抗真菌活性,包括对多重耐药真菌病原体,公司预计FDA可能会授予其合格传染病产品和快速通道指定 [12] 研究信息 海报一 - 标题为“Antifungal susceptibility testing of SCY - 247 against contemporary clinical yeast isolates”,编号P2909,于4月12日12:00 CET在“06d. Antifungal susceptibility testing & resistance (incl surveillance, mechanisms)”会议展示,作者为美国UTHealth Houston的Luis Ostrosky - Zeichner MD [3] - 该体外研究在德克萨斯大学休斯顿分校进行,比较了SCY - 247和其他7种抗真菌剂对171株临床酵母菌分离株的效果,SCY - 247对临床相关酵母菌表现出抗真菌活性,包括耳念珠菌和耐氟康唑的近平滑念珠菌等 [3][4] 海报二 - 标题为“The new triterpenoid antifungal SCY - 247 retained activity against most echinocandin - and fluconazole - resistant Candida spp isolates: reduced susceptibility in C. glabrata isolates showing substitutions at the first amino acid in hotspot 1 FKS2 gene”,编号P2924,于4月12日12:00 CET在“06d. Antifungal susceptibility testing & resistance (incl surveillance, mechanisms)”会议展示,作者为西班牙马德里格雷戈里奥·马拉尼翁大学综合医院的Jesus Guinea [5] - 该研究旨在评估SCY - 247对161株西班牙抗真菌念珠菌分离株的体外抗真菌活性,这些分离株具有不同耐药机制,SCY - 247对大多数抗真菌念珠菌分离株保留体外活性,但对FKS2基因F659位点有特定突变的光滑念珠菌分离株的最低抑菌浓度高于野生型分布 [6] 海报三 - 标题为“SCY - 247, a novel second - generation IV/oral triterpenoid antifungal, demonstrates in vitro activity against C. auris including the majority of strains exhibiting high MICs for echinocandins”,编号P2955,于4月12日12:00 CET在“06e. Antifungal drugs & treatment (incl pre - clinical studies and clinical trials)”会议展示,作者为荷兰奈梅亨卡尼斯乌斯 - 威廉敏娜医院的Eelco F.J. Meijer [7][8] - 该研究测试了SCY - 247对65株代表全球5个不同进化枝的耳念珠菌分离株的体外活性,包括51株野生型和14株耐棘白菌素(FKS1突变)耳念珠菌分离株,SCY - 247对野生型和耐棘白菌素分离株均显示出强大的体外活性,且对所有FKS1突变体的最低抑菌浓度低于棘白菌素,尤其是针对FKS1基因S639位点最常见的突变 [8] 海报四 - 标题为“Assessment of in vitro activity of the new triterpenoid antifungal, SCY - 247, against a collection of yeasts causing fungaemia in patients admitted to a tertiary hospital in Madrid from 2014 to 2024”,编号P2966,于4月12日12:00 CET在“06e. Antifungal drugs & treatment (incl pre - clinical studies and clinical trials)”会议展示,作者为西班牙马德里格雷戈里奥·马拉尼翁大学综合医院的Jesus Guinea [9] - 该研究探索了SCY - 247对537株来自西班牙马德里一家大型医院患者的真菌血症酵母菌分离株(抗真菌耐药和敏感)的体外抗真菌活性,SCY - 247对导致真菌血症的临床念珠菌分离株表现出强大的体外活性 [10]
SCYNEXIS to Present Preclinical Data on Second Generation IV/Oral Fungerp SCY-247 at the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID)