Context Therapeutics Doses First Patient in Phase 1 Clinical Trial of CT-95
文章核心观点 - 生物制药公司Context Therapeutics宣布CT - 95一期临床试验首位患者已给药,预计2026年年中分享试验初始数据,这是公司2025年第二个进入临床的T细胞接合双特异性抗体 [1] 公司进展 - CT - 95一期临床试验首位患者已给药,公司预计2026年年中分享该试验初始数据 [1] - CT - 95是公司第二个活跃的临床试验,此前CTIM - 76试验已完成首位患者给药 [2] 产品信息 - CT - 95是一种间皮素(MSLN)x CD3 T细胞接合(TCE)双特异性抗体,旨在靶向表达间皮素的癌症 [1] - CT - 95被开发用于治疗与MSLN表达相关的晚期癌症,包括胰腺癌、卵巢癌、间皮瘤等实体瘤 [3] - CT - 95是一种完全人源化的双特异性T细胞接合剂,对膜结合的MSLN具有中等亲和力但高亲和力,旨在减少脱落的MSLN的影响 [5] 临床试验 - CT - 95一期临床试验(NCT06756035)是一项开放标签、剂量递增和扩展研究,评估其在表达MSLN的晚期实体瘤患者中的安全性和有效性 [4] - 试验的剂量递增和剂量扩展部分预计评估安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤活性,剂量递增部分预计招募多达30名患者 [4] 公司概况 - Context Therapeutics是一家为实体瘤开发T细胞接合(TCE)双特异性抗体的生物制药公司,总部位于费城 [6] - 公司正在构建创新的TCE双特异性治疗产品组合,包括CTIM - 76、CT - 95和CT - 202 [6]